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中药制剂生产应制定以下哪些文件?()
- A、生产工艺规程
- B、中药材养护制度
- C、质量标准
- D、检验方法
参考答案
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考题
要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()A、制剂生产中的原料B、制剂生产中的辅料C、制剂的包装材料D、中药饮片E、原辅料的台账
考题
关于委托中药制剂委托生产以下哪种说法是错误的?()A、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B、委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C、委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D、委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
考题
在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是()A、 中药制剂的规格B、 中药制剂的临床用量C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质D、 中药制剂的用途 E、 中药制剂的成分类别
考题
中药制剂文件管理要求,以下哪种说法是错误的?()A、应分类制定中药材和中药饮片养护操作规程B、应根据中药材质量、投料量等因素制定每种中药提取物的收率限度范围C、当几个批号的中药材混合投料时只记录投入的总数量即可D、应制定中药材、中药提取物、中间产品和中药制剂的质量标准和检验方法
考题
中药制剂需要质量分析的环节是()A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
考题
单选题中药制剂需要质量分析的环节是()A
中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B
中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C
中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D
中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E
中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
考题
多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
考题
单选题要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()A
制剂生产中的原料B
制剂生产中的辅料C
制剂的包装材料D
中药饮片E
原辅料的台账
考题
判断题制备含毒性中药的制剂生产纪录,应保存5年备查()A
对B
错
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