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分发、使用的文件应当为批准的(),已撤销的或旧版文件除留档备查外,不得在工作现场出现。


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考题 企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:() A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录B.文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态C.引用的国家标准及行业标准D.分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用

考题 分发、使用的文件应为批准的_____文本,已撤销和过时的文件除_____外,不得在_____出现。

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理

考题 制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )A.制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B.应建立文件的管理制度C.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现D.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名E.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查

考题 不符合法规要求的药品包装标识,除按伪劣药论处外,还要A.责令改正,给予警告B.追究刑事责任C.责令改正,给予警告,情节严重的,撤销该药品的批准证明文件D.撤销该药品的批准证明文件E.依情节的轻重,给予撤销该药品的批准证明文件

考题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用该药品C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E.对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理

考题 下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B、使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现C、文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查

考题 向专利局提交的各种文件除另有规定外,应当双面、纵向或横向使用。

考题 核电站受控分发文件的目的是()。A、只是把文件发给使用者B、使用者能使用最新版本,同时保留旧版本作参考C、保证现场适用的文件是最新版文件D、把新文件发给所有人员

考题 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。A、文件分发B、文件撤销C、文件复制D、文件销毁

考题 企业质量管理文件的管理制度中应明确规定必须按照文件管理操作规程进行的内容包括()。A、文件的起草、审核、批准B、分发、保管C、修订、修改D、撤销、替换E、销毁

考题 企业应当定期()、修订文件,使用的文件应当为()的文本,已废止或者失效的文件除()外,不得在工作现场出现。

考题 根据《文件和记录管理程序》要求,以下哪一项在发放文件时不需提交给文控中心()A、签核的文件正本B、发行的文件电子档C、文件申请表D、旧版受控副本

考题 不符合法规要求的药品包装标识,除按伪劣药论处外,还要()A、责令改正,给予警告B、追究刑事责任C、责令改正,给予警告,情节严重的,撤销该药品的批准证明文件D、撤销该药品的批准证明文件E、依情节的轻重,给予撤销该药品的批准证明文件

考题 企业分发使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在()出现。A、办公室B、档案室C、车间D、工作现场

考题 工作现场的文件要求必须为()A、撤销的旧版文件B、批准的现行文本C、现行的文本D、旧版文件

考题 已撤销的或旧版文件,可以放在工作现场。

考题 换版后,旧版工艺文件应收回,并在醒目位置做“作废”标记;同时,原底图(卡)做“作废”标记,存档备查。

考题 凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应()A、建立识别管理体系中文件当前的修订状态B、分发的控制清单C、等效的文件控制程序D、防止使用无效和(或)作废的文件

考题 采取欺骗手段取得药品批准证明文件的除撤销文件外,五年内不受理其申请并处一万元以上三万元以下的罚款。

考题 多选题凡作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件,在发布之前应由授权人员审查并批准使用。应()A建立识别管理体系中文件当前的修订状态B分发的控制清单C等效的文件控制程序D防止使用无效和(或)作废的文件

考题 单选题工作现场的文件要求必须为()A 撤销的旧版文件B 批准的现行文本C 现行的文本D 旧版文件

考题 填空题分发、使用的文件应当为批准的(),已撤销的或旧版文件除留档备查外,不得在工作现场出现。

考题 判断题已撤销的或旧版文件,可以放在工作现场。A 对B 错

考题 多选题文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。A文件分发B文件撤销C文件复制D文件销毁

考题 判断题向专利局提交的各种文件除另有规定外,应当双面、纵向或横向使用。A 对B 错

考题 单选题企业分发使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在()出现。A 办公室B 档案室C 车间D 工作现场