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文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。

  • A、文件分发
  • B、文件撤销
  • C、文件复制
  • D、文件销毁

参考答案

更多 “文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。A、文件分发B、文件撤销C、文件复制D、文件销毁” 相关考题
考题 企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:() A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录B.文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态C.引用的国家标准及行业标准D.分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用
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考题 药品生产企业应有( )。A．生产管理的各项制度和记录B．质量管理的各项制度和记录C．产品生产管理文件D．产品质量管理文件E．文件起草、修订、保管等管理制度
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考题 文件修订后再发布前不需要重新审核和批准( )
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考题 为了保证检验检测机构使用的文件现行有效，检验检测机构必须通过对文件的编制、（ ）标识、发放、保管、修订等各个环节实施控制和管理。A、审批 B、审核 C、批准 D、编号
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考题 文件撰写指的是文件的（）工作。A、撰写和修订B、撰写和修改C、起草和修改D、起草和修订
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考题 文件的（）均应当由适当的人员签名并注明日期。A、起草B、修订C、审核D、批准
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考题 文件的起草、修订、审核、批准均应当由（）。A、制造部经理B、质量部经理C、公司高层领导D、适当的人员
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考题 企业质量管理文件的管理制度中应明确规定必须按照文件管理操作规程进行的内容包括（）。A、文件的起草、审核、批准B、分发、保管C、修订、修改D、撤销、替换E、销毁
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考题 质量体系文件的（）、修订、（）、批准、（）、保管，以及修改、（）、替换、（）等应当按照（）进行，并保存相关记录。
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考题 文件在起草和修订时需要评审和批准，是为了确保（）。A、有效性B、适宜性C、充分性D、以上都是
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考题 生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、（）及保管的管理制度。
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考题 确认与验证方案应当经过（）和批准。A、复核B、讨论C、审核D、起草
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考题 文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量管理部经理签名并注明日期。
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考题 供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。A、复核、批准B、起草、审核C、审核、放行D、审核、批准
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考题 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准，标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（）。A、完整准确B、现行有效C、经过审批D、标识齐全
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考题 实验室应建立并保持文件编制、审核批准、标识，发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。
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考题 对不可供药用的毒性药品应当（）A、经专人审核后方可销毁B、经单位领导审核后方可销毁C、经专人审核并由单位领导批准后方可销毁D、经专人审核，报当地主管部门批准后方可销毁E、经单位领导审核，报当地主管部门批准后方可销毁
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考题 对超过保管期、需要销毁的信贷档案（），在信贷业务部门负责人监督下销毁。A、要编制销毁清册B、经信贷档案管理员提出销毁意见厂C、经信贷管理部门负责人审核D、经主管信贷副主任批准E、送至专门文件销毁单位或指定造纸
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考题 单选题确认与验证方案应当经过（）和批准。A 复核B 讨论C 审核D 起草
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考题 判断题实验室应建立并保持文件编制、审核批准、标识，发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。A 对B 错
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考题 填空题生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、（）及保管的管理制度。
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考题 单选题实验室应建立并保持文件编制、审核、批准，标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（）。A 完整准确B 现行有效C 经过审批D 标识齐全
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考题 单选题文件的起草、修订、审核、批准均应当由（）。A 制造部经理B 质量部经理C 公司高层领导D 适当的人员
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考题 多选题文件的（）均应当由适当的人员签名并注明日期。A起草B修订C审核D批准
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考题 多选题文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。A文件分发B文件撤销C文件复制D文件销毁
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考题 单选题文件撰写指的是文件的（）工作。A 撰写和修订B 撰写和修改C 起草和修改D 起草和修订
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考题 单选题供应商或第三方提供验证服务的，企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行（）。A 复核、批准B 起草、审核C 审核、放行D 审核、批准
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