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无菌药品生产工作服及其质量应当与（）的要求及操作区的（）级别相适应。
参考答案
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考题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是（ ）。A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C．不同洁净区域的工作服不得混用D．工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E．工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施
考题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )A．工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B．不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法C．不同洁净区域的工作服不得混用D．洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E．洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
考题
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为A．100级洁净区B．1000级洁净C．10000级洁净D．100000级洁净E．300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
考题
口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求设置的等级是（ ）。A.A/B级
B.A级
C.B级
D.C级
E.D级
考题
洁净区级别：（）级，也称高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域。（）级，指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。（）级和（）级，指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。
考题
单选题关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是：（）A
工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B
不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C
不同洁净区域的工作服不得混用D
工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E
工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
考题
填空题无菌药品在关键操作的全过程中，包括（）操作，应当对A级洁净区进行（）监测。
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