气锁间

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气锁间

参考答案

考题生产过程中应采用经（）方法去除和灭活病毒。如用灭活剂（如有机溶剂。去污剂）灭活病毒，则应规定对人安全的灭活剂（）限值。

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考题产品回收需经预先批准，并对相关的（）进行充分评估，根据评估结论决定是否回收

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考题进口、出口（）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。A、麻醉药品B、生物制品C、医疗用毒性药品D、发射性药品

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考题传统发酵工艺生产收获步骤中的破碎后除去菌体或菌体碎片、收集菌体组分的操作区和所用设备的设计，应当能够将（）降低到最低程度。A、微生物污染B、细菌内毒素C、污染风险D、交叉污染

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考题质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性，且检验操作对生产也无不利影响时，中间控制实验室可设在（）内。A、洁净区B、生产区C、C级区D、D级区

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考题第二百一十三条包装期间，产品的中间控制检查应当至少包括下述内容：（）A、包装外观B、包装完整性C、产品和包装材料正确性D、打印信息E、在线监控装置的功能

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考题每个包装容器上都应有清晰醒目的标志，并且在隔离区内妥善保存的是（）A、不合格的物料B、不合格的中间产品C、不合格的待包装产品D、不合格的成品

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