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ISO 13485:2016要求的监视和测量有哪些?它们的范围分别是什么?


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考题 按ISO9001:2008的要求下列哪些记录不需要保存:()。A、产品的监视和测量B、纠正措施和预防措施C、产品防护D、监测装置的控制

考题 依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。

考题 依据ISO 13485:2016标准,过程监视和测量的对象是()A、生产过程B、特殊过程C、服务过程D、所有质量管理体系过程

考题 ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。

考题 实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。

考题 ISO 13485:2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。

考题 ISO13485:2003提到了哪些方面的“策划”?

考题 依据ISO 13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的()A、管理评审记录B、教育、培训、技术和经验的适当记录C、顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告客户并记录D、A+B+C

考题 根据ISO 13485:2016标准,不合格品控制的目的是什么?

考题 依据ISO 13485:2016标准,对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认?()A、顾客提出要求的过程B、使用专用设备的过程C、过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程D、A+B+C

考题 ISO 13485提到了哪些方面的”策划”?

考题 依据ISO 13485:2016标准,对不合格品和不合格事项全要进行纠正。

考题 依据ISO 13485:2016标准,某企业的产品自已没有能力检验,一直委托检测中心为其检验,因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。

考题 ISO 13485:2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动?

考题 判断题依据ISO 13485:2016标准,对不合格品和不合格事项全要进行纠正。A 对B 错

考题 判断题实施ISO 13485:2016和/或ISO 9001:2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。A 对B 错

考题 问答题ISO 13485:2016要求的监视和测量有哪些?它们的范围分别是什么?

考题 问答题ISO 13485:2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动?

考题 问答题根据ISO 13485:2016标准,不合格品控制的目的是什么?

考题 判断题ISO 13485:2016标准是管理标准,不包括对产品的技术要求。A 对B 错

考题 单选题依据ISO 13485:2016标准,对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认?()A 顾客提出要求的过程B 使用专用设备的过程C 过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程D A+B+C

考题 单选题依据ISO 13485:2016标准,下面哪些记录是要求保存的()A 管理评审记录B 教育、培训、技术和经验的适当记录C 顾客财产发生丢失、破坏、发现不适用时,报告客户并记录D A+B+C

考题 单选题依据ISO 13485:2016标准,过程监视和测量的对象是()A 生产过程B 特殊过程C 服务过程D 所有质量管理体系过程

考题 判断题依据ISO 13485:2016标准,某企业的产品自已没有能力检验,一直委托检测中心为其检验,因此该企业可以删减8。2。4产品的监视和测量。A 对B 错

考题 问答题ISO 13485提到了哪些方面的”策划”?

考题 判断题ISO 13485:2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。A 对B 错

考题 判断题依据ISO 13485:2016标准,”过程的监视和测量”(8.2.3)只适用于产品实现过程。A 对B 错