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（）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。
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考题
药品注册管理是指A．控制药品准入的前置性药品管理制度B．法定的药品市场准入的管理制度C．法定的控制药品市场准入的管理制度D．法定的药品前置性管理制度E．法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度
考题
使生产过程的各个环节协调一致地按照预定目标顺利运行，有效利用生产资源，以合理的消耗水平为社会提供优质产品的是 （ ）
A.生产工艺管理 B.生产进度控制
C.生产过程管理 D.生产项目管理
考题
使生产过程的各个环节协调一致地按照预定目标顺利运行，有效利用生产资源，以合理的消耗水平为社会提供优质产品，是()的目的。A、生产管理B、生产进度控制C、生产制造过程管理D、生产项目管理
考题
《药品生产质量管理规范》旨在于（）。A、最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险B、将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中C、确保所生产的药品符合预定用途和注册要求D、确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动
考题
全面质量管理是动员组织（），在产品生产过程中，对影响产品质量的各种因素进行管理，以确保用最经济的方法，生产优质产品。A、企业全体人员B、企业生产人员C、企业管理人员D、企业质量管理人员
考题
本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。
考题
劳动生产率指标计算应遵循的原则有（）A、产品数量和劳动消耗量必须保持时间范围的一致性B、产品数量和劳动消耗量是必须保持空间范围的一致性C、产品数量和劳动消耗量不一定要保持时间范围的一致性D、产品数量与劳动消耗量必须保持直接的依存关系
考题
企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
考题
PAT指的是什么（）A、PAT是一个系统，即作为生产过程的分析和控制，是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制及生产过程，确保最终产品质量达到认可标准的程序B、是质量源于设计C、制造执行系统D、实验室信息管理系统E、数据采集与监视控制系统
考题
填空题本规范作为质量管理体系的一部分，是药品（生产管理）和（质量控制）的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中（）、（）以及（）、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和（）的药品。
考题
多选题建立特许经营网后，为保证受许人的投资与努力得到合理的回报，特许人的经济控制包括（ ）。A保证受许人的长期盈利B保证适当的收费水平C把任务分派给网络中最适合的人员D保持受许人的一致性和优质管理
考题
单选题PAT指的是什么（）A
PAT是一个系统，即作为生产过程的分析和控制，是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制及生产过程，确保最终产品质量达到认可标准的程序B
是质量源于设计C
制造执行系统D
实验室信息管理系统E
数据采集与监视控制系统
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