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多选题
空气净化系统验证的主要项目（）
A
风管安装确认；
B
过滤器检漏；
C
尘埃粒子数和微生物数；
D
风速、换气次数；
E
温湿度、压差指示；
参考答案
参考解析
解析：
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考题
药品生产洁净室（区）空气洁净度的划分标准是（ ）。A．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分B．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分C．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分E．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
考题
药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )。A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
考题
关于通风空调系统说法错误的是()。
A、确保实验室空气只能通过HEPA过滤器后经专用的排风管道排出B、循环使用实验室防护器排出的空气C、应按产品的设计要求安装生物安全柜和其排风管道，可以将生物安全柜排出的空气排入实验室的排风管道系统D、实验室送风应经过HEPA过滤器过滤，宜同时安装初效和中效过滤器E、应可以在原位对排风HEPA过滤器进行消毒和检漏
考题
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容()。A.换气的次数、沉降菌数B.尖埃粒子数，浮游菌数C.换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数D.浮游菌数、换气的次数E.尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
考题
有净化要求的消毒产品生产企业应对净化车间进行以下项目检测：( )。A.温度、相对湿度B.进风口风速、室内外压差C.空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数D.工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数。
考题
药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
考题
洁净区内至少每个月检查一次、确认设备和工作条件是否正常，并有记录；每年至少检测一次净化设施风速、检查一次空气中的尘埃粒子数；（）检查沉降菌落数，并有记录。A、每半个月B、每一个月C、每三个月D、每半年
考题
有净化要求的消毒产品生产企业应对净化车间进行以下项目检测：（）。A、温度、相对湿度B、进风口风速、室内外压差C、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数D、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数
考题
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（）。A、换气的次数、沉降菌数B、尖埃粒子数，浮游菌数C、换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数D、浮游菌数、换气的次数E、尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
考题
单选题GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（ ）。A
换气次数、沉降菌数B
尘埃粒子数、浮游菌数C
换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数D
浮游菌数、换气次数E
尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
考题
单选题洁净区内至少每个月检查一次、确认设备和工作条件是否正常，并有记录；每年至少检测一次净化设施风速、检查一次空气中的尘埃粒子数；（）检查沉降菌落数，并有记录。A
每半个月B
每一个月C
每三个月D
每半年
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