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每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。
参考答案
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考题
下列有关公正原则的描述正确的是( )。
A.受试者应自主同意参与研究B.在试验过程中要公平选择受试者C.指使受试者得到公平治疗的权利D.在试验过程中要公平对待受试者E.对性别、年龄、种族、经济水平等不同的受试者均应一视同仁
考题
承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
考题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别
考题
研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响
考题
根据侵权责任法规定,患者在诊疗活动中受到损害,推定医疗机构有过错的情形包括
A.医疗机构销毁病历资料
B.医疗机构伪造、篡改病历资料
C.医疗机构隐匿与纠纷有关的病历资料
D.医疗机构拒绝提供与纠纷有关的病历资料
考题
下面说法错误的为()A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
考题
下列有关公正原则的描述正确的是()。A、受试者应自主同意参与研究B、在试验过程中要公平选择受试者C、指使受试者得到公平治疗的权利D、在试验过程中要公平对待受试者E、对性别、年龄、种族、经济水平等不同的受试者均应一视同仁
考题
多选题下面说法错误的为()A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
考题
判断题每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。A
对B
错
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