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药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门?


参考答案

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考题 【49-50】 药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监管管理部门责令停止违潜行为,给予警告;情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚

考题 药物临床试验机构资格的认定办法,由()部门共同制定。 A.国家食品监督管理局B.国务院药品监督管理部门C.国家质量监督检验检疫总局D.国务院卫生行政部门

考题 制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是( )。

考题 《教师资格条例》实施办法明确,依法受理教师资格认定申请的县级以上地方人民政府教育行政部门,为教师资格认定机构。

考题 重庆市某药品研究中心最近准备研制一种儿童用药品并申请临床试验,该中心应该向国务院药品监督管理部门递交开展药物临床试验的申请。( ) 此题为判断题(对,错)。

考题 制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是A.B.C.D.E.

考题 根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括A、已取得医疗机构执业许可B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C、具有与药物临床试验相适应的设备设施D、三级甲等医院E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

考题 药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院 部门和 部门共同制定。

考题 《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是 A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范

考题 根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗械创新的意见》,以下关于临床试验管理的说法,错误的是A.临床试验机构资格认定实行备案管理 B.具备临床试验条件的机构在食品药品监管部门指定的网站登记备案 C.备案后,临床试验机构可接受药品医疗器械注册申请人委托开展临床试验 D.临床试验必须经审批才能进行

考题 由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是 A .新药临床试验审批办法 B .药品不良反应报告具体办法 C .药物临床试验机构资格认定办法 D .中药品种保护管理办法 E .药物临床试验质量管理规范

考题 申请政府采购代理机构甲级及乙级资格的申请人在递交申请材料时,只需递交复印件。

考题 关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》

考题 财政部门对申请人提出的政府采购代理机构资格认定申请材料,应如何处理?

考题 对已取得药物临床试验资格的医疗机构,每()年进行一次资格认定复核检查()A、五年B、三年C、两年D、一年E、半年

考题 药物临床试验机构资格认定的主体是()、()。

考题 药物临床试验机构资格的认定方法,由()、()共同制定。

考题 医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?

考题 工程招标代理机构在申请资格认定或者资格复审时弄虚作假的,建设行政主管部门应当退回其资格认定、资格复审申请,或者收回已发的资格证书,并在()不受理其资格申请。A、一年内B、两年内C、三年内D、四年内

考题 药物临床试验批准后,申请人应当从具有药物临床试验资格的机构中,选择承担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。

考题 问答题药物临床试验机构资格认定申请的先递交部门?

考题 问答题医院申报药物临床试验机构资格认定的意义是什么?

考题 填空题药物临床试验机构资格的认定方法,由()、()共同制定。

考题 多选题根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()A已取得医疗机构执业许可B专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C具有与药物临床试验相适应的设备设施D三级甲等医院E具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

考题 问答题财政部门对申请人提出的政府采购代理机构资格认定申请材料,应如何处理?

考题 判断题申请政府采购代理机构甲级及乙级资格的申请人在递交申请材料时,只需递交复印件。()A 对B 错

考题 单选题药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的,由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告,情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格;构成犯罪的,依法追究刑事责任,对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于( )A 行政处分B 民事责任C 刑事责任D 行政处罚