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下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

  • A、在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
  • B、具有试验方案中所需要的专业知识和经验
  • C、具有行政职位或一定的技术职称
  • D、熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

参考答案

更多 “下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()A、在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B、具有试验方案中所需要的专业知识和经验C、具有行政职位或一定的技术职称D、熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献” 相关考题
考题 以下哪一项不是研究者具备的条件?()A.承担该项临床试验的专业特长B.承担该项临床试验的资格C.承担该项临床试验的所需的人员配备D.承担该项临床试验的组织能力

考题 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.药品生产条件的资料C.该药的质量检验结果D.该药的处方组成及制造工艺

考题 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A.试验用药品B.受试者的个人资料C.该药已有的临床资料D.该药的临床前研究资料

考题 下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.具有行政职位或一定的技术职称D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献

考题 下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()A.熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献D.是伦理委员会委员

考题 临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()

考题 临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址。()

考题 申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。()

考题 如研究者具有丰富的经验和责任心,申办者可不必任命监查员监查试验。()

考题 下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

考题 根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括A、已取得医疗机构执业许可B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C、具有与药物临床试验相适应的设备设施D、三级甲等医院E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

考题 负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件

考题 以下哪一项不是研究者具备的条件?()A、承担该项临床试验的专业特长B、承担该项临床试验的资格C、承担该项临床试验的设备条件D、承担该项临床试验生物统计分析的能力

考题 申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?

考题 财会监督员应具备以下任职条件()A、熟悉国家财经法规和公司财会规章制度,具有五年以上公司财会工作经验B、年龄在40周岁以下C、大学本科及以上学历D、具备中级专业技术职称者

考题 下述不正确的是()A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料D、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

考题 临床试验开始前,研究者和申办者应就什么达成书面协议?()A、试验方案B、试验的监查、稽查C、标准操作规程D、试验中的职责分工

考题 以下说法正确的是()A、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。B、药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。C、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。D、多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。

考题 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?()A、试验用药品B、该试验临床前研究资料C、该药的质量检验结果D、该药的质量标准

考题 研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。()

考题 判断题申办者建议临床试验的单位和研究者入选,认可其资格及条件以保证试验的完成。A 对B 错

考题 判断题研究者应在合法的医疗机构中具有任职行医的资格。()A 对B 错

考题 多选题根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()A已取得医疗机构执业许可B专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C具有与药物临床试验相适应的设备设施D三级甲等医院E具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施

考题 判断题临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()A 对B 错

考题 单选题下述不正确的是()A 研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B 研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C 研究者在临床试验前必须审查全部研究资料D 研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E 参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

考题 判断题临床试验方案应包括临床试验的场所、申办者的姓名、地址,研究者的姓名、资格和地址()A 对B 错

考题 单选题以下哪一项不是研究者具备的条件?()A 承担该项临床试验的专业特长B 承担该项临床试验的资格C 承担该项临床试验的设备条件D 承担该项临床试验生物统计分析的能力