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下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()
- A、在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
- B、具有试验方案中所需要的专业知识和经验
- C、具有行政职位或一定的技术职称
- D、熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
参考答案
更多 “下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()A、在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B、具有试验方案中所需要的专业知识和经验C、具有行政职位或一定的技术职称D、熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献” 相关考题
考题
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.具有行政职位或一定的技术职称D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
考题
下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
考题
根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括A、已取得医疗机构执业许可B、专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C、具有与药物临床试验相适应的设备设施D、三级甲等医院E、具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
考题
负责临床试验的研究者应具备的条件是A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验C.对临床试验研究方法具有丰富经验D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
考题
下述不正确的是()A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料D、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
考题
以下说法正确的是()A、临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料(包括病案)及文件均应准备接受药政管理部门的视察。B、药政管理部门应对研究者与申办者在实施试验中各自的任务与执行状况查对比较,进行稽查。C、多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。D、多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
考题
多选题根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()A已取得医疗机构执业许可B专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致C具有与药物临床试验相适应的设备设施D三级甲等医院E具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
考题
单选题下述不正确的是()A
研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B
研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C
研究者在临床试验前必须审查全部研究资料D
研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E
参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
考题
单选题以下哪一项不是研究者具备的条件?()A
承担该项临床试验的专业特长B
承担该项临床试验的资格C
承担该项临床试验的设备条件D
承担该项临床试验生物统计分析的能力
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