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下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）
A.试验用药品
B.药品生产条件的资料
C.该药的质量检验结果
D.该药的处方组成及制造工艺
参考答案
更多 “ 下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的?（）A.试验用药品B.药品生产条件的资料C.该药的质量检验结果D.该药的处方组成及制造工艺 ” 相关考题
考题
下列不属于用药适宜性审核的内容的是()。
A.选用剂型与给药途径的合理性B.处方用药与临床诊断的相符性C.处方是否使用药品的规范名称D.是否有重复给药现象E.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
考题
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的?（）A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验C.具有行政职位或一定的技术职称D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
考题
下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
考题
对于用药安全性审核不包括A.处方用药与临床诊断是否相符B.药品名称、剂量、用法是否正确C.选用的剂型与给药途径是否合理D.必须做皮试的药物是否注明过敏试验结果及结果的判定E.不同药品是否用规定的处方笺开写
考题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，所开展的临床试验是A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
消费者购买药品时，执业药师有权以更经济的其他商品名的该种药品进行替换的情况是
A.该药品不属于医疗保险用药 B.该药品属于处方药
C.该药品属于特殊管理的药品 D.该药品属于贵重药品
E.保证药品质量和疗效等同并且购药者要求或同意
考题
试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行审核？（）A、申办者的国家食品药品监督管理局批文B、实验药品的临床前整套研究资料，对照药品质量标准和临床研究文献资料，申办者所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药品和对照药品的药检合格报告原件（若为复印件则需加盖申办者单位红章）C、一证一照（企业法人营业执照，药品生产企业合格证）复印件并加盖单位红章D、联系人的法人委托书原件，联系人身份证或/和工作证复印件并加盖单位红章E、上市药再评价应提交国家食品药品监督管理局，或医学会、中医学会批文、一般应免费供药F、研究者手册
考题
下述不正确的是（）A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料D、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
考题
单选题下述不正确的是（）A
研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B
研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C
研究者在临床试验前必须审查全部研究资料D
研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E
参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
考题
判断题研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）A
对B
错
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