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研究者手册

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考题 申办者提供的研究者手册不包括：（）A.试验用药的化学资料和数据B.试验用药的化学、药学资料和数据C.试验用药的化学、毒理学资料和数据D.试验用药的生产工艺资料和数据
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考题 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
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考题 申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的生产工艺、伦理委员会批件、质量检验报告和药政管理部门的批件。()
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考题 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、试验方案E、病例报告表
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考题 A.伦理委员会 B.受试者 C.申办者 D.药物临床试验机构 E.研究者研究者手册提供由( )提供
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考题 每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是A.知情同意B.知情同意书C.研究者手册D.试验方案E.病例报告表
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考题 研究者手册包括哪些内容？
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考题 （）指每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。A、知情同意B、知情同意书C、研究者手册D、研究者
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考题 何为研究者手册？
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考题 依据下列哪种手册来放行飞机？（）A、停机坪手册B、维护手册C、放行手册D、排故手册
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考题 伦理委员会的职责不包括（）A、审核药物试验方案B、审核研究者手册、知情同意书C、审核药物生产的条件D、审核受试者的入选方法E、审核研究者的资格
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考题 有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编的是（）。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
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考题 （）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A、知情同意B、知情同意书C、试验方案D、研究者手册
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考题 编码手册的功能是（）。​A、录入人员可根据编码手册说明录入数据​​B、研究人员和程序员根据编码手册拟统计分析程序​​C、研究者阅读统计分析结果，不清楚各种代码的意义时，可以从编码薄中查询​​D、可以用来统计数据​
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考题 研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者的简历D、研究者手册E、受试者的赔偿和保险措施
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考题 研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。A、受试者的知情同意书B、研究者手册C、研究者的简历D、研究经费预算E、受试者的赔偿和保险措施
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考题 维修单位手册包括（）A、《维修管理手册》B、《工作程序手册》C、《材料安装手册》D、《美化外观手册》
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考题 AMM手册是属于什么类型手册（）A、客户化手册B、机型手册C、通用手册D、非客户化手册
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考题 多选题编码手册的功能是（）。​A录入人员可根据编码手册说明录入数据​​B研究人员和程序员根据编码手册拟统计分析程序​​C研究者阅读统计分析结果，不清楚各种代码的意义时，可以从编码薄中查询​​D可以用来统计数据​
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考题 单选题（）指告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。A 知情同意B 知情同意书C 试验方案D 研究者手册
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考题 问答题何为研究者手册？
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考题 单选题伦理委员会的职责不包括（）A 审核药物试验方案B 审核研究者手册、知情同意书C 审核药物生产的条件D 审核受试者的入选方法E 审核研究者的资格
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考题 单选题按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据的是（）。A 总结报告B 研究者手册C 病例报告表D 试验方案
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考题 单选题每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明是（　　）。A 知情同意B 知情同意书C 研究者手册D 试验方案E 病例报告表
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考题 问答题研究者手册包括哪些内容？
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考题 单选题告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程的是（）。A 知情同意B 知情同意书C 试验方案D 研究者手册
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考题 单选题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。A 研究经费预算B 受试者的知情同意书C 研究者的简历D 研究者手册E 受试者的赔偿和保险措施
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