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临床试验每名受试者的处理分组编码应作为盲底谁保存?
参考答案
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考题
为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即( )
A.研究者和受试者都不知道试验药的性质B.研究者和受试者都不知道对照药的性质C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组
考题
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得 ( )A.受试者或监护人的书面同意B.受试者或监护人的口头同意C.受试者或监护人签署的具有法律效力的合同D.受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》E.受试者或监护人签署的《临床试验方案》
考题
临床实验中受试者的分配必须按A.试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治B.受试者自愿结合的方案进行C.每名受试者依密码编组,申办者、研究者知情的方案进行行D.试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存E.每名受试者的编码依序进
考题
进行药物临床试验应事先告知受试者或监护人真实情况,并取得A:受试者或监护人的书面同意
B:受试者或监护人的口头同意
C:受试者或监护人签署的具有法律效力的合同
D:受试者或监护人批准的《临床试验开始通知书》
E:受试者或监护人签署的《临床试验方案》
考题
什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持()A、药理效应法B、血药浓度法C、双盲法试验D、单盲法试验E、药代动力学法
考题
单选题什么原则应始终贯彻于全试验过程,从随机表产生、编制盲底、药物编码、受试者入组、研究记录和评价、监查、数据处理直至统计分析,均须保持()A
药理效应法B
血药浓度法C
双盲法试验D
单盲法试验E
药代动力学法
考题
单选题()指临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。A
设盲B
稽查C
质量控制D
视察
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