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一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?


参考答案

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考题 依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有( )。A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票

考题 下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是( )。 A、多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则B、组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性C、各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性D、参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

考题 下列哪一项不属于伦理委员会的职责?()A.试验前对试验方案进行审阅B.审阅研究者资格及人员设备条件C.对临床试验的技术性问题负责D.审阅临床试验方案的修改意见

考题 在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A.研究者有权在试验中直接修改试验方案B.临床试验开始后试验方案决不能修改C.若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D.试验中可根据受试者的要求修改试验方案

考题 试验方案一经批准不得修改。()

考题 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()

考题 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()

考题 《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

考题 经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗,请做出说明?

考题 研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗?

考题 在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()A、研究者有权在试验中直接修改试验方案B、临床试验开始后试验方案决不能修改C、若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案

考题 在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。

考题 伦理委员会中参与临床试验的委员在该项临床试验表决时,应该回避吗?

考题 临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()

考题 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()

考题 临床试验方案应当请()进行审查。A、临床试验机构伦理委员会B、临床试验的负责单位C、临床试验参加单位D、临床试验主要研究者

考题 以下关于伦理委员会的说法不正确的是()。A、伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响B、至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员C、组成成员为专职人员D、有权审查试验方案的任何修改E、临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行

考题 判断题研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。()A 对B 错

考题 问答题研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗?

考题 问答题经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗,请做出说明?

考题 判断题申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案,请求批准。A 对B 错

考题 问答题一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?

考题 判断题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。()A 对B 错

考题 问答题研究者必须在任何条件下严格遵从临床试验方案。此话正确吗,请做出解释?

考题 判断题临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()A 对B 错

考题 判断题试验方案一经批准不得修改。A 对B 错

考题 判断题在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。A 对B 错