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《药品经营质量管理规范》的制定目的是在药品的购进、储运和销售等环节实行()
- A、过程管理
- B、职责认定
- C、质量管理
- D、组织结构的构建
参考答案
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考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
考题
[44-46]A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP44、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是45、药品生产质量管理规范;英文缩写是46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范,英文缩写是
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括A.有关业务和管理岗位的质量责任B.药品不良反应报告C.首营企业和首营品种审核D.质量事故的处理和报告的E.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理
考题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括A、负责对所采购药品合法性的审核B、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C、负责对不合格药品的确认及处理D、负责假劣药品的报告E、开展药品质量管理教育和培训
考题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括A.药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定B.首营企业和首营品种审核规定C.质量信息的管理D.药品不良反应报告规定E.药品销售及处方管理的规定
考题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
考题
按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()A、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定B、质量教育、培训及考核的规定C、药品销售及处方管理的规定D、药品不良反应报告的规定
考题
单选题按照《药品经营质量管理规范实施细则》要求,药品零售企业制定的质量管理制度,不包括()A
特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定B
质量教育、培训及考核的规定C
药品销售及处方管理的规定D
药品不良反应报告的规定
考题
多选题根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()A负责对所采购药品合法性的审核B负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作C负责对不合格药品的确认及处理D负责假劣药品的报告E开展药品质量管理教育和培训
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