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兽药生产企业生产兽药,应当取得()核发的产品批准文号。
- A、省畜牧兽医局
- B、中国兽医药品监察所
- C、农业部
- D、市级兽药主管部门
参考答案
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考题
当看到兽用标识、兽药名称、适应证、含量/包装规格、批准文号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签B.兽药内包装标签C.中兽药说明书D.兽药原料药标签E.兽用化学药品说明书当看到:兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项、贮藏、批准文号、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签B.兽药内包装标签C.中兽药说明书D.兽药原料药标签E.兽用化学药品说明书当看到:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、C藏、批准文号、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签B.兽药内包装标签C.中兽药说明书D.兽药原料药标签E.兽用化学药品说明书请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
考题
申请审查境内生产的兽药的广告,应当填写《兽药广告审查表》,并提交下列()证明文件。A、生产者的营业执照副本以及其它生产、经营资格的证明文件B、畜牧兽医部门核发的兽药产品批准文号文件C、省级兽药监察所近期(三个月内)出具的产品检验报告单D、经农牧行政管理机关批准、发布的兽药质量标准,产品说明书。法律法规规定的及其他确认广告内容真实性的证明文件
考题
兽药广告的内容应当与()内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,并取得兽药广告审查批准文号。A、兽药说明书B、兽药合格证C、工商注册证明D、兽药生产工艺
考题
开展兽药监督抽样过程,发现有下列()情形之一的,应当及时报告畜牧兽医主管部门。A、国家农牧行政管理机关明文规定禁止使用的B、未经批准生产、配制经营进口、或者须经口岸兽药监察所检验而未经检验即生产、销售的C、未取得兽药批准文号或人畜共用原料药未取得兽药或药品批准文号的D、用途或用法用量超出规定范围的
考题
兽药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照()第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商变更登记手续。A、《兽药管理条例》B、兽药注册办法C、兽药生产监督管理办法D、兽药经营质量管理规范
考题
临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。A、《饲料和饲料添加剂管理条例》B、《兽药生产质量管理规范》C、《兽药生产监督管理办法》D、《兽药经营质量管理规范》
考题
禁止使用人用药,禁止直接饲喂和添加原料药。如果在饲料中添加兽药,应当()。A、直接使用由兽药GMP企业生产的兽药B、直接使用有批准文号的兽药C、将兽药制成兽药预混剂即可使用D、必须使用由兽药GMP企业生产(有批准文号),并允许在饲料中添加的兽药预混剂
考题
申请自己研制的已获得《新兽药注册证书》的兽药产品批准文号,且该产品样品系申请人自己生产的,申请人应当向农业部提交下列()资料。A、《兽药产品批准文号申请表》一式一份B、《兽药生产许可证》复印件一式一份C、《兽药GMP证书》复印件一式一份D、《新兽药注册证书》复印件一式一份及标签和说明书样本一式一份
考题
有下列()情形的,农业部收回、注销兽药产品批准文号,并予以公告。A、兽药产品批准文号有效期届满未申请延续的B、兽药生产许可证有效期届满未申请延续或者申请后未获得批准的C、企业情况发生变化不再具备相应生产条件的,兽药生产企业破产的D、自行更改产品批准文号的
考题
兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。A、兽药国家标准B、兽药地方标准C、兽药自制标准
考题
填空题兽药批准文号是国家批准生产兽药产品的编号,企业()变更。
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