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未规定有空气洁净级别要求的区域称为()

  • A、标准操作规程
  • B、配制规程
  • C、物料
  • D、洁净室
  • E、一般区

参考答案

更多 “未规定有空气洁净级别要求的区域称为()A、标准操作规程B、配制规程C、物料D、洁净室E、一般区” 相关考题
考题 进入洁净室(区〕的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测,测结果应记录存档。A、温度B、湿度C、微生物数D、尘粒数

考题 通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与()一致,如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。A.一般区B.洁净区C.仓储区D.生产要求

考题 与GMP的规定相符的是( )。A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 [87~90]A、 100级B、1000级C、 l0000级D、 100000级E、300000级《药品生产质量管理规范附录》规定87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为

考题 根据下列选项,回答 90~92 题:A.洁净度级别为100级B.洁净度级别为1000级C.洁净度级别为10000级D.洁净度级别为100000级E.洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第90题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求( )。

考题 对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化

考题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

考题 非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100000级E.洁净度级别300000级依照《药品生产质量管理规范附录》

考题 医疗机构制剂室对各工作间的要求是按A.空气洁净级别要求布局B.制剂要求的温、湿度布局C.工作间照度的要求布局D.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局E.制剂工序的要求布局

考题 与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%

考题 72~74 题共用以下备选答案。A.洁净度级别100级B.洁净度级别1000级C.洁净度级别10000级D.洁净度级别100 000级E.洁净度级别300 000级依照《药品生产质量管理规范附录》第 72 题 最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求为

考题 未规定有空气洁净级别要求的区域是 ( )A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室E.一般区

考题 选项十六 A、洁净度级别为100级 B、洁净度级别为1000级C、洁净度级别为10000级 D、洁净度级别为100000级E、洁净度级别为300000级依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录第114题:最终灭菌药品中,直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求

考题 ??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级 B.洁净度级别为1000级 C.洁净度级别为10000级 D.洁净度级别为100000级 E.洁净度级别为300000级

考题 仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。A、一致B、高于生产要求一个级别C、低于生产要求一个级别D、不一致

考题 设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有()控制。

考题 《规范》第六十二条规定:通常应当有单独的物料取样区:()A、取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。B、应有独立的净化系统C、如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染D、以上都不对

考题 进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。

考题 生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么?

考题 不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?

考题 无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

考题 填空题设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有()控制。

考题 问答题生物制品生产环境的空气洁净度级别要求是什么?

考题 单选题未规定有空气洁净级别要求的区域称为()A 标准操作规程B 配制规程C 物料D 洁净室E 一般区

考题 填空题无菌药品生产因故停机再次开启空气净化系统,应当进行()以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。

考题 填空题进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。

考题 问答题不同空气洁净度级别之间洁净室(区)人员及物料出入的要求是什么?