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异烟肼可由原料反应不完全或储藏中的降解反应而产生()杂质,因其具有致癌性,在国内外的《中国药典》均规定了其限量检查。
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考题
关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的有()A.《中国药典》采用薄层色谱法检测B.由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入C.《中国药典》采用气相色谱法检测D.需检查游离的肼E.仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
考题
药品质量标准中的杂质系指( )A.生产工艺或原辅料带入的杂质B. 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质C.掺入或污染的外来物质D.经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物E.检测过程中产生的降解产物
考题
肾上腺素中酮体检查基于 ( )
A.药物不沉淀,而杂质会沉淀B.药物可溶解,而杂质不溶解C.药物可与三氯化铁反应,而杂质与三氯化铁不反应D.药物不与三氯化铁反应,而杂质与三氯化铁反应E.药物于310nm无吸收,而杂质有吸收
考题
关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的有()A、《中国药典》采用薄层色谱法检测B、由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入C、《中国药典》采用气相色谱法检测D、需检查游离的肼E、仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
考题
导致胺液降解的因素有()。A、热降解,溶剂再生时,再生蒸汽和重沸器温度过高B、化学降解,原料气中的C02,有机硫化物如(COS、CS2)等与醇胺反应生成难以再生的碱性化合物C、氧化降解,原料气中的氧或其它杂质与醇胺反应生成一系列的酸性盐D、光照分解
考题
药品质量标准中的杂质系指()。A、生产工艺或原辅料带入的杂质B、变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质C、掺入或污染的外来物质D、经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物E、检测过程中产生的降解产物
考题
单选题下列哪项与异烟肼的理化性质不符?( )A
与香草醛作用产生黄色沉淀B
与硝酸银反应可产生银镜反应C
具有水解性,生成异烟酸D
与铜离子反应可生成有色的络合物E
具重氮化-偶合反应
考题
多选题关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的是()。A需要检查的特殊物质是游离的肼B系由异烟肼的不稳定降解产生或由原料中引入C中国药典采用高效液相色谱法检测D也可以采用比浊法进行检查E仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊物质检查
考题
多选题关于异烟肼的特殊杂质检查,以下叙述正确的有()A《中国药典》采用薄层色谱法检测B由异烟肼的不稳定降解产物或由原料中引入C《中国药典》采用气相色谱法检测D需检查游离的肼E仅需要对原料药进行检查,注射剂一般不进行特殊杂质检查
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