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下列属于新药的是（）。

  • A、已生产的药品改变包装形式的
  • B、必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
  • C、用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能的物质
  • D、更改生产批号的药品
  • E、已生产的药品改变给药途径、改变剂型

参考答案

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考题 下列属于医师用药咨询的内容是A.新药临床评价 B.国内外新药动态 C.药物不良反应 D.药物相互作用 E.药物适宜溶剂
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考题 下列属于儿科常见疾病研究思路与方法是（）A、新药研究需重视新药研究的立项依据B、新药研究指标与适应症要关联性强C、上市后要进行再评价D、以上都对
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考题 新药审批并颁发新药证书属于：（）A、药品的注册管理B、药品的生产管理C、药品的流通管理D、药品的使用管理
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考题 下列内容不属于专利法保护范围的是（）。A、抗癌新药B、新植物品种的生产方法C、新游戏的游戏规则D、新型减肥食品
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考题 吗啡是属于（）。A、新药B、特药C、毒性药品D、麻醉药品
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考题 新药申请注册程序的主要步骤是（）A、新药非临床试验申请、新药临床试验申请B、新药非临床试验申请、新药生产申请C、新药非临床试验申请、新药临床试验申请、新药生产申请D、新药生产申请E、新药临床试验申请、新药生产申请
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考题 下列属于处方药的药品是（）： ①上市的新药； ②止咳药物； ③抗癌药物； ④催眠安定药物。A、①②③B、①②④C、①③④D、①②③④
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考题 下列属于化学药品注册三类的是（）A、境内外均未上市的创新药B、境内外均未上市的改良型新药C、仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品D、仿制境内已上市原研药品的药品
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考题 多选题下列属于医师用药咨询的内容是（）A新药临床评价B国内外新药动态C药物不良反应D药物相互作用E药物适宜溶剂
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考题 单选题下列属于儿科常见疾病研究思路与方法是（）A 新药研究需重视新药研究的立项依据B 新药研究指标与适应症要关联性强C 上市后要进行再评价D 以上都对
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考题 单选题关于我国的新药的说法中正确的是（）A 只有在我国未生产过的药品才属于新药B 在我国虽已生产过但改变给药途径的药品不属于新药范畴C 在我国虽已生产过但改变剂型的药品不属于新药范畴D 在我国虽已生产过但增加了新的适应证的药品属于新药范畴E 新药都是很安全的
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