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下列属于化学药品注册三类的是()

  • A、境内外均未上市的创新药
  • B、境内外均未上市的改良型新药
  • C、仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
  • D、仿制境内已上市原研药品的药品

参考答案

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考题 2016年3月,国家食品药品监督管理总局制定了化学药品注册分类工作改革方案,发布《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)。公告对当前化学药品注册分类进行改革,对化学药品注册分类类别进行调整,其中第一类为()A、境内外均未上市的改良型新药B、境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品C、境内外均未上市的创新药D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

考题 药品批准文件与实例对应不正确的是()。A、进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121B、进口化学药品注册证-H20101231C、化学药品批准文号-国药准字H20121142D、医药产品(中药)注册证格式-Z20151231

考题 境内分包装从印度进口的化学药品,其注册证证号的格式应为( )。

考题 申请中药材的代用品属于三类注册的

考题 依"药品注册管理办法"药品注册分类主要是A.中药和化学药物的注册分类B.化学药品和生物药品两类C.中药、天然药物和化学药品两大类D.中药、天然药物和生物制品两大类E.中药、天然药物、化学药品和生物制品三大注册分类

考题 下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有A.注册分类I和ⅡB.注册分类ⅢC.注册分类ⅣD.注册分类ⅤE.注册分类Ⅵ

考题 某上市化学药品原是盐酸根,因其口感不佳,改为枸橼酸根后,按注册法规要求,应属于A.注册分类1类B.注册分类2类C.注册分类3类D.注册分类4类E.注册分类5类

考题 (92~94题共用备选答案)A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于

考题 药品注册管理办法的注册分类分为A.中药、天然药物和化学药品的注册分类B.中药、天然药物和生物药品的注册分类C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D.化学药品和生物药品的注册分类E.中药和化学药物的注册分类

考题 申请注册已有国家标准化学药品,需要进行临床研究的可仅进行的是

考题 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的化学药品属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

考题 需要进行临床研究已有国家标准的化学药品申请注册的可以进行

考题 天然物质中提取的新的有效化学单体属于A.化学药品注册分类1类B.化学药品注册分类2类C.化学药品注册分类3类D.化学药品注册分类4类E.化学药品注册分类5类

考题 化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于A.注册分类I-4B.注册分类ⅡC.注册分类Ⅲ-1D.注册分类Ⅲ-3E.注册分类V

考题 以下关于药品注册的说法错误的是A.中药、天然药物注册分为9类 B.化学药品注册分为5类 C.治疗用生物制品注册分为10类 D.预防用生物制品注册分为15类

考题 《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()A、化学药品一类B、化学药品二类C、化学药品三类D、化学药品四类E、化学药品五类

考题 《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()A、化学药品五类B、化学药品四类C、化学药品三类D、化学药品二类E、化学药品一类

考题 《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()A、化学药品一类B、化学药品二类C、化学药品三类D、化学药品四类E、化学药品五类

考题 下列属于危险化学药品的是() ①盐酸 ②硫酸 ③石灰 ④氢氧化钾A、①③④B、③④C、②③④D、①②③④

考题 实验物品除精密仪器外分为三类:()。A、低值品、易耗品和材料B、化学药品、溶剂和基准物C、低值易耗品、工具和材料D、化学药品、指示剂和基准物

考题 化学药品注册分为哪些类别?

考题 单选题《新药审批办法》规定,对国外已有研究报道,尚未获一国药品监督管理当局批准上市的化学药品属于()A 化学药品一类B 化学药品二类C 化学药品三类D 化学药品四类E 化学药品五类

考题 单选题《新药审批办法》规定,由化学药品新组成的复方制剂属于()A 化学药品五类B 化学药品四类C 化学药品三类D 化学药品二类E 化学药品一类

考题 单选题根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于( )A 生物制品B 中成药C 化学药品D 进口药品

考题 单选题下列属于化学药品注册三类的是()A 境内外均未上市的创新药B 境内外均未上市的改良型新药C 仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品D 仿制境内已上市原研药品的药品

考题 问答题化学药品注册分哪几类?

考题 单选题《新药审批办法》规定,已上市药品增加新的适应证者属于()A 化学药品一类B 化学药品二类C 化学药品三类D 化学药品四类E 化学药品五类