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根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。

  • A、指导并监督药学服务工作
  • B、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
  • C、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
  • D、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

参考答案

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考题 根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A.指导并监督药学服务工作B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

考题 药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()

考题 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()A、2年B、3年C、4年D、5年

考题 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房

考题 根据下列题干及选项,回答 107~110 题:《药品经营质量管理规范》规定A.药品批发企业主要负责人B.药品批发企业质量管理机构的负责人C.药品批发企业药品管理部门的负责人D.药品批发企业药品检验部门的负责人E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。

考题 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当A、立即停售措施B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门C、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离D、对不合格产品应主动召回

考题 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )

考题 根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )

考题 《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )

考题 根据《药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A、药品零售连锁企业中的单体药店B、药品零售连锁企业C、药品批发和零售企业D、新开办的药品批发和零售企业E、药品零售单体药店

考题 药品批发企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.优良药房工作规范

考题 根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )

考题 根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存A.5年 B.4年 C.3年 D.2年

考题 根据《药品管理法实施条例》的规定,以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品零售企业 B.新开办的药品批发和零售企业 C.药品批发和零售企业 D.新开办医疗机构的药房 E.药品批发企业

考题 关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

考题 诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。A、《药品生产质量管理规范》B、《药品经营质量管理规范》C、《医疗器械经营质量规范》D、《医疗器械生产质量规范》

考题 药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

考题 根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的办公场所和库房。

考题 根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。

考题 根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()A、10B、8C、6D、4

考题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A、《药品生产管理规范》B、《药品经营管理规范》C、《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》

考题 根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发企业药品出库时,由生产企业直调药品时,须经()质量验收合格后方可发运。A、生产单位B、经营单位C、使用单位D、收货单位

考题 根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》

考题 新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

考题 判断题根据《药品经营质量管理规范》的要求,质量管理部门应当负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。A 对B 错

考题 单选题根据《药品经营质量管理规范现场指导原则》,药品批发企业《药品经营质量管理规范》部分严重缺陷项目共几项()A 10B 8C 6D 4

考题 多选题根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A指导并监督药学服务工作B组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行C负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案D负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督

考题 单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A 《药品生产管理规范》B 《药品经营管理规范》C 《药品经营质量管理规范》D 《药品生产质量管理规范》