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根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。
- A、指导并监督药学服务工作
- B、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行
- C、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案
- D、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
参考答案
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考题
根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A.指导并监督药学服务工作B.组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行C.负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案D.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房
考题
根据下列题干及选项,回答 107~110 题:《药品经营质量管理规范》规定A.药品批发企业主要负责人B.药品批发企业质量管理机构的负责人C.药品批发企业药品管理部门的负责人D.药品批发企业药品检验部门的负责人E.药品批发企业从事质量管理和检验工作的人员第 107 题 应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗( )。
考题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对存在质量问题的药品应当A、立即停售措施B、怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门C、存放于标志明显的专用场所,并有效隔离D、对不合格产品应主动召回
考题
根据《药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A、药品零售连锁企业中的单体药店B、药品零售连锁企业C、药品批发和零售企业D、新开办的药品批发和零售企业E、药品零售单体药店
考题
根据《药品管理法实施条例》的规定,以下应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品零售企业
B.新开办的药品批发和零售企业
C.药品批发和零售企业
D.新开办医疗机构的药房
E.药品批发企业
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。A、《药品生产质量管理规范》B、《药品经营质量管理规范》C、《医疗器械经营质量规范》D、《医疗器械生产质量规范》
考题
药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》
考题
根据《药品委托生产监督管理规定》,受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合()和()的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
考题
多选题根据《药品经营质量管理规范》的规定,药品批发质量管理部门应当履行的职责包括()。A指导并监督药学服务工作B组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行C负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案D负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督
考题
单选题药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的()经营药品。A
《药品生产管理规范》B
《药品经营管理规范》C
《药品经营质量管理规范》D
《药品生产质量管理规范》
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