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进入洁净区的工作人员(含维修、辅助人员)应定期进行卫生和()等方面的培训及考核。
参考答案
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考题
为保持洁净区的洁净度,洁净区应()。A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
考题
与GMP的规定相符的是( )。A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
考题
以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
考题
与GMP的规定不符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
考题
后区是我们加工车间的洁净区,维修人员在其间维修设备时,应做到:()A、不对产品、物料、环境带来污染为原则B、维修前和维修结束后,应对工具、拆下部件进行清点C、维修结束后,应由操作人员清场,质量员检查D、维修废弃物应盛装和密闭,及时从物流通道带出洁净区
考题
静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区的要求不包括()A、有适宜的空间摆放相应的设施与设备B、洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间C、辅助工作区应当含有与之相适应的功能室D、辅助工作区包括药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室E、有适宜的空间供工作人员休息
考题
以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
考题
洁净区应当定期更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后,应当()后方可再次投入使用。A、经检测验证达到符合洁净级别标准B、进行清洁保养C、经第三方检测D、经第三方检测并出具检测报告
考题
人员短期通行证的发放范围()。A、与用人单位签订2年以上或无固定期用工合同的工作人员B、从事生产、商业等工作,需短期进入机场控制区的人员C、在机场从事短期建设、装修、维修以及设备设施改造等活动的施工作业人员D、其他需进入控制区从事临时性事务的人员。
考题
单选题以下与GMP的规定不相符的是()A
洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B
洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C
进入洁净室(区)的人员不得化装D
不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E
洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
考题
单选题洁净区应当定期更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后,应当()后方可再次投入使用。A
经检测验证达到符合洁净级别标准B
进行清洁保养C
经第三方检测D
经第三方检测并出具检测报告
考题
单选题静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区的要求不包括()A
有适宜的空间摆放相应的设施与设备B
洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间C
辅助工作区应当含有与之相适应的功能室D
辅助工作区包括药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室E
有适宜的空间供工作人员休息
考题
填空题进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。
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