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进入洁净区的工作人员(含维修、辅助人员)应定期进行卫生和()等方面的培训及考核。


参考答案

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考题 为保持洁净区的洁净度,洁净区应()。A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染

考题 与GMP的规定相符的是( )。A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 以下与GMP的规定不相符的是( )。A.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C.洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

考题 关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是()A.进入洁净区的人员可佩戴饰物B.100级层流下不宜裸手操作C.进入洁净区的人员不可化装D.工作服应制定清洗周期

考题 与GMP的规定不符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

考题 后区是我们加工车间的洁净区,维修人员在其间维修设备时,应做到:()A、不对产品、物料、环境带来污染为原则B、维修前和维修结束后,应对工具、拆下部件进行清点C、维修结束后,应由操作人员清场,质量员检查D、维修废弃物应盛装和密闭,及时从物流通道带出洁净区

考题 洁净区工作人员应注意些什么?

考题 参观人员和未经培训的人员不得进入洁净区,参观人员确需进入时应当对其进行个人卫生、()等的指导,并填写“()”,经()批准后方可进入。

考题 工作人员进出屏障设施是导致微生物有可能进入屏障设施造成污染的途径之一,要杜绝()等行为。A、戴手表进入洁净区B、酒后进入洁净区C、带化妆品进入洁净区D、不按规定的行走路线进出

考题 静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区的要求不包括()A、有适宜的空间摆放相应的设施与设备B、洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间C、辅助工作区应当含有与之相适应的功能室D、辅助工作区包括药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室E、有适宜的空间供工作人员休息

考题 进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。

考题 以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 洁净区应当定期更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后,应当()后方可再次投入使用。A、经检测验证达到符合洁净级别标准B、进行清洁保养C、经第三方检测D、经第三方检测并出具检测报告

考题 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区

考题 无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。

考题 关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是()A、进入洁净区的人员可佩戴饰物B、100级层流下不宜裸手操作C、进入洁净区的人员不可化装D、工作服应制定清洗周期

考题 加工人员的人流应()。A、就近进入B、从高洁净区向低洁净区C、从低洁净区向高洁净区D、成品出口一致

考题 人员短期通行证的发放范围()。A、与用人单位签订2年以上或无固定期用工合同的工作人员B、从事生产、商业等工作,需短期进入机场控制区的人员C、在机场从事短期建设、装修、维修以及设备设施改造等活动的施工作业人员D、其他需进入控制区从事临时性事务的人员。

考题 单选题以下与GMP的规定不相符的是()A 洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C 进入洁净室(区)的人员不得化装D 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E 洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入

考题 填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区

考题 填空题进入洁净区的工作人员(含维修、辅助人员)应定期进行卫生和()等方面的培训及考核。

考题 单选题加工人员的人流应()。A 就近进入B 从高洁净区向低洁净区C 从低洁净区向高洁净区D 成品出口一致

考题 单选题洁净区应当定期更换空气过滤器。进行有可能影响空气洁净度的各项维修后,应当()后方可再次投入使用。A 经检测验证达到符合洁净级别标准B 进行清洁保养C 经第三方检测D 经第三方检测并出具检测报告

考题 单选题静脉用药调配中心(室)的洁净区、辅助工作区的要求不包括()A 有适宜的空间摆放相应的设施与设备B 洁净区应当含一次更衣、二次更衣及调配操作间C 辅助工作区应当含有与之相适应的功能室D 辅助工作区包括药品与物料贮存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等功能室E 有适宜的空间供工作人员休息

考题 填空题无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。

考题 填空题参观人员和未经培训的人员不得进入洁净区,参观人员确需进入时应当对其进行个人卫生、()等的指导,并填写“()”,经()批准后方可进入。

考题 填空题进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。