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下列选项中对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()
- A、国家卫生行政部门
- B、省级药品监督管理部门
- C、地市级卫生行政部门
- D、国家药品监督管理部门
参考答案
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定,下列说法正确的是()A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当撤销进口药品注册证书D.已被撤销批准文号的药品,不得生产、销售和使用E.已经生产或者进口的,由生产或进口企业自行销毁或者处理
考题
(46~50题共用备选答案)A.已被撤销批准证明文件的药品B.对已确认发生严重不良反应的药品C.发现不良反应的药品D.发现新的不良反应的药品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品( )国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报。
考题
对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用
对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用B.企业自己销毁C.由药品监督管理部门监督企业销毁D.由药品监督管理部门监督销毁E.撤销该药品的批准文号或进Vl药品注册证书
考题
国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件,并予以公报A.已被撤销批准证明文件的药品B.对已确认发生严重不良反应的药品C.发现不良反应的药品D.发现新的不良反应的药品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
考题
国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品组织调查,对有( )原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书A.疗效不确B.不良反应大C.其他原因危害人体健康D.价格过高E.临床用量极小
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是A.卫生部B.省级卫生行政部门C.国家食品药品监督管理局D.省级药品监督管理部门E.设区的市级药品监督管理部门
考题
对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应:A.撤销该药品的批准文号B.撤销该药品的进口药品注册证书C.撤销批准文号或者进口药品注册证书D.进行该药品的再评价E.进行该药品的审评
考题
国家药品监督管理局对已批准生产或者进口的药品,组织调查,对有下列原因的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书A.疗效不确B.不良反应大C.其他原因危害人体健康D.价格过高E.临床用量极小
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告A.已被撤销批准证明文件的药品B.对已确认发生严重不良反应的药品C.发现不良反应的药品D.发现新的不良反应的药品E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
考题
下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查
B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用
D.已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E.以上都正确
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()A国务院卫生行政部门B省级药品监督管理部门C地市级卫生行政部门D国家药品监督管理部门
考题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,下列说法有误的是()A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价B、对新药监测期药品,应每1年汇总报告1次C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
考题
《药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()A、进行再评价B、立即停止生产或者进口、销售和使用C、撤销其批准文号或者进口药品注册证书D、按假药处理
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()A
国务院卫生行政部门B
省级药品监督管理部门C
地市级卫生行政部门D
国家药品监督管理部门
考题
单选题对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()A
应当按假药论处B
应当按劣药论处C
应当撤销批准文号D
应当撤销进口药品注册证书E
应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当( )。A
撤销批准文号或者进口药品注册证书B
按假药处理C
按劣药处理D
停止生产、销售、使用E
组织调查,进行再评价
考题
单选题对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()A
国家卫生行政部门B
省级药品监督管理部门C
地市级卫生行政部门D
国家药品监督管理部门
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