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药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告
A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
参考答案
更多 “ 药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应/事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告A．已被撤销批准证明文件的药品B．对已确认发生严重不良反应的药品C．发现不良反应的药品D．发现新的不良反应的药品E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品 ” 相关考题
考题
第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度B．药品不良反应必要时可以越级报C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
考题
药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（ ）。A.详细记录B.调查、分析、评价、处理C.填写《药品不良反应／事件报告表》D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告
考题
药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应（ ）。A．详细记录B．调查、分析、评价、处理C．填写《药品不良反应／事件报告表》D．按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告E．对死亡病例，须3日内报告
考题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。A．详细记录、调查、分析、评价、处理B．填写《药品不良反应／事件报告表》C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告E．死亡病例及时报告
考题
根据《药品不良反应监督管理办法》，有关不良反应报告说法错误的是A．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B．药品不良反应必要时可以越级报告C．药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D．新的或严重的药品不良反应，药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E．药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告
考题
医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应当( )A．详细记录、调查、处理等B．填写《药品不良反应/事件报告表》C．每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告D．新的或严重的药品不良反应自发现之日起15日内报告E．死亡病例须及时报告
考题
下列说法错误的是A、医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作B、医疗卫生机构必须指定专职人员负责本单位使用药品的不良反应报告和监测工作C、发现可能与用药有关的不良反应详细记录、调查D、发现可能与用药有关的不良反应详细分析、评价、处理E、写《药品不良反应/事件报告表》
考题
下列有关药品不良反应的行为中，应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
考题
国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B.药品生产企业C.药品经营企业D.药品生产企业、药品经营企业E.医疗卫生机构
考题
国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是A. 药品经营企业
B. 药品生产企业、药品经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 药品经营企业和医疗卫生机构
E. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
考题
应当建立药品不良反应报告和监测管理制度的单位是A、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B、医疗卫生机构
C、药品生产企业、药品经营企业
D、药品经营企业、医疗卫生机构
E、药品生产企业、医疗卫生机构
考题
药品生产、经营企业和医疗机构发现可能与用药有关的不良反应A.应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》B.应7日内报告省级药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》C.应15日内报告省级卫生行政主管部门并填写《药品不良反应／事件报告表》D.应立即报告药品不良反应监督机构并填写《药品不良反应／事件报告表》E.应立即报告省、自治区、直辖市药品监督管理部门并填写《药品不良反应／事件报告表》
考题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法有误的是（）A、药品生产、经营企业和医疗机构卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价B、对新药监测期药品，应每1年汇总报告1次C、对不良反应大或其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件，并予以公布D、对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应应组织调查、确认和处理E、新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应
考题
单选题应报告药品不良反应的单位是（ ）。A
药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构B
药品生产企业、药品经营企业C
药品经营企业、医疗卫生机构D
药品生产企业、医疗卫生机构E
医疗卫生机构
考题
单选题按照《药品不良反应报告与监测管理》，药品生产、经营企业和医疗机构一经发现药品不良反应，可以不采取的措施是（ ）A
进行详细记录B
回收销毁药品C
进行分析和处理D
填写相关表格并报告
考题
单选题应报告药品不良反应的单位是（）A
药品生产企业B
医疗卫生机构C
药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构D
药品经营企业E
药品生产企业、药品经营企业
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