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GMP的适用范围为()
- A、药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序
- B、原料药生产的全过程
- C、中药材的选种栽培
- D、药品生产的关键工序
- E、注射剂品种的生产全过程
参考答案
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考题
GMP一般具有的特点主要是( )。A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标B.GMP不罗列实现目标的具体办法C.GMP的条款具有时效性D.GMP的条款具有双重性E.GMP的条款具有安全性
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
关于GMP,正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
考题
风险型CM合同中,关于保证工程最大费用值(GMP)的说法,正确的是( )。
A、GMP为合同承包总价
B、节约的GMP全部归CM承包商
C、节约的GMP全部归业主
D、工程实际总费用超过GMP的部分由CM承包商承担
考题
填空题实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。
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