内审员考试

问题（）：表示使加热致死时间变化为10倍时所需的温度。

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问题 CCC强制性认证是什么？简单说明其内涵。

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问题技术专家不是审核组成员之一。（）

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问题审核市场部只需审核7.2和8.2.1要素，其余要素不必审核。

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问题外包的功能或过程不在组织的环境管理体系范围内。

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问题香港：分割车间及包装车间温度不得高于（），肉中心温度不高于（），内脏中心温度不高于（）。胴体应24小时内使中心温度不高于（）

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问题组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果（）。A、符合ISO9001-2008标准要求B、符合计划的安排并得到有效实施C、得到有效实施和保持D、A+C

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问题管理和组织实施中国国家强制性产品认证的机构是（）。A、国家质量监督检验检疫总局B、国家认证认可监督管理委员会C、授权的认证机构D、授权的检查机构

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问题 ISO 13485：2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动？

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问题术语“管理体系”在17025中是指控制实验室运作的（）和技术体系。

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问题 QMS和EMS体系标准都是管理性标准，彼此兼容，但各自的对象不同。

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问题变更管理的内容包括：（）A、体系负责人变更B、生产工艺变更C、设备变更D、原材料变更E、供应商变更F、设计变更G、作业人员变更H、产品变更

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问题对设计进行更改只要批准即可。

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问题下列措施正确的是：（）A、组织应为各关键控制点建立监视系统B、关键控制点监视的方法和频次与所规定的关键限值无关C、 HACCP体系不要求对过程的监视D、 HACCP体系只要对关键控制点和关键过程进行监视

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问题你所在的组织派你去对组织的一个供货厂家或分包单位进行的体系审核属于（）。A、第一方审核B、第二方审核C、第三方审核D、相关方审核

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