内审员考试

问题问答题简述质量方针和质量目标的关系。

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问题判断题管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。A 对B 错

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问题填空题审核活动包括以下步骤，它们是（）、现场审核、审核报告和跟踪审核。

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问题问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。审核时发现生产操作人员对工艺文件不清楚，经常造成产品不合格而被罚款.到人力资源部查对这些人员培训情况时，负责培训的人员拿出了这些人员参加工艺文件的培训签到表，还有试卷和考核记录，均合格。

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问题问答题建立目标的目的和要求是什么？

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问题填空题跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及（）。

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问题单选题审核记录其中包括（）。A 产品信息B 监测信息C 运行控制记录D 以上全是

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问题判断题内部质量体系审核由管理者代表负责，因此不必有一个部门进行管理。A 对B 错

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问题单选题欧盟禽肉，预冷间、肉中心温度（）℃以下，分割车间温度（）℃以下。A 4；12B 4；15C 8；12D 8；15

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问题判断题CO2的毒性在于它能与血红蛋白结合，降低血液的输氧功能，而引起窒息。（）A 对B 错

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问题判断题同类产品的关键控制点是相同的A 对B 错

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问题判断题知识产权方针是指知识产权工作的宗旨和方向。A 对B 错

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问题判断题对产品要求的评审必须要书面进行。A 对B 错

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问题判断题文件化的管理方针应由用人单位任命的管理者代表批准和颁布。A 对B 错

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问题判断题危险源的辨识没有必要考虑管理活动和作业场所外来人员活动带来的风险。A 对B 错

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