问题
判断题因中途退出试验会影响数据统计结果，所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验，就不得退出试验。（）A
对B
错
问题
单选题下列哪项不符合伦理委员会的组成要求（）A
至少有5人组成B
至少有一人从事非医学专业C
至少有一人来自其他单位D
至少一人接受了本规范培训
问题
判断题临床试验各阶段均需有生物统计学专业人员参与。A
对B
错
问题
判断题监查员可根据研究者提供的信息，确认试验所在单位是否具备了适当的条件。A
对B
错
问题
判断题入选受试者的退出及失访，监查员应核实后作出报告，并在病例报告表上予以解释。A
对B
错
问题
判断题在临床试验总结报告中，应用各治疗组间的差异和可信限，表达各治疗组的有效性和安全性的差异。A
对B
错
问题
判断题临床试验主要目的是保障受试者的权益。A
对B
错
问题
判断题临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心。（）A
对B
错
问题
判断题研究者所有的试验药品应用于该药品临床试验的受试者，但对于希望使用该药品的未入选试验的患者，可在研究者监护下使用该药。（）A
对B
错
问题
单选题下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？（）A
试验目的及要解决的问题明确B
预期受益超过预期危害C
临床试验方法符合科学和伦理标准D
以上三项必须同时具备
问题
单选题下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？（）A
公正B
尊重人格C
力求使受试者最大程度受益D
不能使受试者受到伤害
问题
判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A
对B
错