2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-04-28)

发布时间：2022-04-28

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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、未按规定开具抗菌药物处方或未按规定使用抗菌药物，造成严重后果的，应该（）【单选题】

A.异常情况调查

B.诫勉谈话

C.限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权

D.取消抗菌药物处方权

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物监督管理。

2、负责“中成药乙”中药保护品种技术审进和审评的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家中药品种保护帘评委员会

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

3、该药店经营这些产品需要具备的证件不包括（）【单选题】

A.药品经营许可证

B.药品经营质量管理规范认证证书

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械经营备案凭证

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械分类。其一，经营药品的药店必须具有《药品经营许可证》、GSP证书，选项A和B需要具备。其二，医疗器械第一、二、三类的分类标准分别是身体外、与身体接触、身体内，显然医用放大镜属于第一类医疗器械，经营时既不备案也不许可； 血压计和体温计则和身体接触，属于第二类，备案管理。可见没有经营第三类医疗器械，也就不需要《医疗器械经营许可证》。故答案为C。

4、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）【单选题】

A.国外生产的血液制品

B.医疗机构制剂

C.未实施批准文号管理的中药材

D.化学药品原料药

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构制剂特征、合法采购渠道、指定检验。注意，要还原成法条，城乡集贸市场并不一定具有药品生产或经营资格，而只有未实施批准文号管理的中药材才可以这样采购，这一知识点在多年考试中，反复从多个角度考查，一定要掌握。

5、根据《药品经营质量管理规范》，执业药师执业时应（）【多选题】

A.在营业场所公示《执业药师资格证书》

B.在营业场所公示《执业药师注册证》

C.在岗执业时应当挂牌明示

D.处方经其审核后方可调配

正确答案:B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的销售管理。

6、用单位发现或获知，境外持布人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或者死亡的可疑不良事件的，应在（）。 【单选题】

A.7日内报告

B.20日内报告

C.30日内报告

D.15日内报告

正确答案:C

答案解析:考查个例医疗器械不良亊件报告的时限要求。报告时限的规律就是越重的、离我国越近的，报告越快。根据题干，不在中国境内，时间最长，30日报告，这与药品不良反应的情况一样，故答案为C。

7、生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D. 3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:A

答案解析:考查假劣药的刑事责任。相对容易判断，注意假药最高刑罚有死刑，劣药罚金有区间。

8、“注射用乳糖酸阿奇霉素标签”可以印制的是（）【单选题】

A.某药品生产企业总经销

B.河南省食品药品监督管理局监制

C.专利药品

D.某企业形象标志

正确答案:D

答案解析:考查标签的文字表述。

9、该药品说明书【成分】应当列出所用的全部辅料名称且专有标识为绿色的为（）【单选题】

A.胰岛素注射液

B.阿司匹林（适应症为解热、镇痛）

C.中药注射剂

D.中西药复方制剂（药品类别为OTC)

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书【成分】书写要求、非处方药专有标识管理、乙类非处方药的确定、零售药店必须凭处方销售的十大类药品。选项A属于肽类激素兴奋剂，选项C是注射剂，都是必须凭处方销售的药品，没有专有标识。“专有标识为绿色”，只能选择B。 

10、执业药师继续教育实行（）【单选题】

A.备案制度

B.考试制度

C.核准制度

D.学分制度

正确答案:D

答案解析:考查执业药师继续教育。一定要对执业药师的相应制度非常熟悉：资格考试制度，注册制度，继续教育登记制度、学分制等。故正确答案为D。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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