2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-01-24)

发布时间：2021-01-24

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为，属于 （）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:D

答案解析:考查中国执业药师职业道德准则。

2、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法, 正确的有（）【多选题】

A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用仅限于三级以上医院内使用

B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用

C.急诊处方一般不超过3日用量

D.门诊处方一般不得超过7日用量

正确答案:B、C、D

答案解析:考查处方限量。盐酸二氢埃托啡限二级以上医院使用，每张处方为一次常用量，选项A错误。 此题要注意选项D，原规定是“处方一般情况，不得超过7日用量；急诊处方一般情况，不得超过3日用量”，显然第一句话中指的是门诊处方，选项D说法正确。 

3、药品经营企业储存第二类精神药品应当（）【单选题】

A.设立专库

B.设立专库或专柜

C.在药品库房中设立独立专库或专柜

D.一并设置专柜

正确答案:C

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理、麻醉药品与第一类精神药品储存、第二类精神药品的储存。这种命题形式非常像GMP中生产区专用厂房、 设施与设备的命题形式，注意掌握其深层逻辑：越不安全的药品、越不安全的环节，越要严格管理。

4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》 “健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制，保障药品有效供应”属于（）【单选题】

A.生产环节的重大改革政策

B.流通环节的重大改革政策

C.使用环节的重大改革政策

D.监管环节的重大改革政策

正确答案:A

答案解析:考查国家改革完善药品生产流通使用政策。关楗词是“供应”，属于生产环节，故答案为A。

5、发证机关补发《药品生产许可证》应在企业登载遗失声明之后（）【单选题】

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.9个月

正确答案:A

答案解析:考查《药品生产许可证》换发、补发，《药品委托生产批件》延续，《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别，比较容易混淆。

6、药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括（）【单选题】

A.以存在违法行为为前提

B.有法律明文规定

C.有国家强制力保证执行

D.由公安机关追究

正确答案:D

答案解析:考查药品安全法律责任的概念和特征、药品安全法律责任的种类。药品安全法律责任分为刑事责任、民亊责任、行政责任，不同法律责任处理的专门机关是不同的，公安机关主要针对的是刑事责任。

7、负责制定药品流通行业发展规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

8、急诊处方（）【单选题】

A.—般不得超过3日用量

B.一般不得超过5日用量

C.一般不得超过7日用量

D.可适当延长处方用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。此题对慢性病、老年病的命题方式要特别注意，容易发生错误。

9、开办药品批发企业的，药品监督管理部门组织验收的期限为（）【单选题】

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

正确答案:D

答案解析:考查申领《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》的程序、变更程序。

10、药品批发企业蛋白同化制剂处方保存时间为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素的经营管理，蛋白同化制剂的使用管理、兴奋剂分类。首先， 明确“合成类固醇”与“蛋白同化制剂”属于同一种物质的两个不同名称。其次，蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应保存至超过其有效期2年。最后，这种连续几道题答案相同的命题方式在真题中经常出现，这是为了防止猜答案。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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