2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-04-08)

发布时间：2020-04-08

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号），以下需要备案管理的传统中药制剂是（）【单选题】

A.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

B.中药配方颗粒

C.变态反应原以外的生物制品

D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂

正确答案:D

答案解析:医疗机构中药制剂管理。注意区分哪些医疗机构中药制剂可以备案，哪些不能备案。原规定是“备案管理的传统中药制剂包括：

2、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负贵国家非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的机构为（）【单选题】

A.国务院卫生行政部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家发展和改革宏观调控部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查国家非处方药目录审批。注意《国家基本药物目录》的制定、颁布机构为国家卫生行政部门。

3、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）【单选题】

A.在省级药品监督管理部门备案

B.根据临床需要，随时增加总品种数

C.由医疗机构药学部门制定

D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种

正确答案:D

答案解析:

4、根据《中华人民共和国中医药法》，国家建立道地中药材评价体系，保护道地中药材的措施主要包括（）【多选题】

A.支持道地中药材品种选育

B.扶持道地中药材生产基地建设

C.加强道地中药材生产基地生态环境保护

D.鼓励采取地理标志产品保护

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

5、《医疗用毒性药品管理办法》规定，收购、经营、 加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有（）【多选题】

A.保管制度

B.验收制度

C.领发制度

D.核对制度

正确答案:B、B、C、D

答案解析:考查医疗用毒性药品管理制度。注意这种药品管理没有储备制度。

6、【单选题】

A.达到药用要求

B.具有药品批准文号

C.具有进口药品注册证书

D.具有医药产品注册证

正确答案:A

答案解析:考查药品生产许可。未实施批准文号管理的中药材、中药饮片可以不具有药品批准证明文件 (药品批准文号、医药产品注册证和进口药品注册证），但是它们所用的原料、辅料必须符合药用要求。

7、某药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，其行为不符合规定的是（）【单选题】

A.凭执业医师开具的处方销售处方药含麻黄碱复方制剂

B.査验购买者合法有效的身份证件，并对其姓名和身份证号码予以登记

C.开架销售非处方药含麻黄碱类复方制剂

D.零售环节设置专柜，并由专人管理、专册登记

正确答案:C

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂管理。含麻黄碱类复方制剂无论处方药，还是非处方药，均不得开架自选销售。 

8、根据《药品经营质量管理规范》，符合拆零药品管理要求的行为有（）【多选题】

A.负责拆零销售的人员经过专门培训

B.拆零销售的药品必须提供药品说明书原件

C.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

D.拆零药品在定期检查陈列和存放药品时需要重点检查

正确答案:A、C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业拆零药品管理规定，涉及拆零销售、陈列、药品重点检查、营业场所营业设备。此题综合性比较高，考查比较细致，比如拆零销售药品需提供药品说明书原件或复印件，选项B只有原件，不正确。 

9、维C银翘片这种药品不属于（）【单选题】

A.中成药

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.中西药复方制剂

正确答案:B

答案解析:考查不应作为乙类非处方药的情况。由成分可以判断该药属于中西药复方制剂，这种药品不可以作为乙类非处方药，而其又是非处方药，也就是它肯定是甲类非处方药。

10、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的苦干意见》，对违法进行药品购销活动的企业和医疗机构的处罚不包括（）【单选题】

A.对逾实的违法违规行为，记入药品采购不良记录、企事业单位信用记彔和个人信用记录并按规定公开

B.公立医院2年内不得购人相关企业药品

C.对累犯或情节较重的，依法进一步加大处罚力度，提高违法违规成本

D.违法药品生产企业永远禁止本地药品市场

正确答案:D

答案解析:考查药品购销的管理。显然选项D的提法，不太尊重药品市场交易规律，故答案为D。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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