2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-04-18)

发布时间：2022-04-18

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《药品经营许可证管理办法》，药品零售企业具有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验才可以上岗的岗位是（）【单选题】

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员

正确答案:C

答案解析:考查药品零售企业设置标准，GSP药品零售企业质量管理文件管理中的岗位职责。药品零售企业质量负责人工作经验要求是1年，药品批发企业质量负责人工作经验要求是3年，不要混淆了，故答案为C。 

2、负责“中成药乙”中药保护品种技术审进和审评的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家中药品种保护帘评委员会

正确答案:D

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

3、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办〔2012〕260号），药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应（）【多选题】

A.设置专柜

B.开架销售

C.专册登记

D.专人管理

正确答案:A、C、D

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。含麻黄域类复方制剂需要专柜销售，无论是处方药，还是非处方药，均不得开架销售。选项B排除，故答案为 ACD。

4、根据《国家基本药物目录管理办法》，关于国家基本药物目录的调整，说法错误的是（）。【多选题】

A.在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理

B.原则上每五年调整一次

C.必要时，经国家卫生和计划生育委员会审核同意，可适时组织调整

D.未上市药品循证医学、药物经济学评价是目录调整的依据

正确答案:B、C、D

答案解析:考查国家基本药物目录的调整。其一，国家基本药物目录每三年调整一次，选项B说法错误。 其二，国家基本药物审核同意机构是国家基本药物工作委员会，选项C说法错误。其三，国家基本药物针对的主要是已上市药品，选项D将其偷换概念为 “未上市药品”，说法错误。故答案为BCD。

5、“生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量，以及产品中营养成分的含量”指的是（）。【单选题】

A.特殊医学用途配方食品

B.婴幼儿配方乳粉产品配方

C.国产保健食品

D.进口保健食品

正确答案:B

答案解析:婴幼儿配方乳粉产品配方是指生产婴幼儿配方乳粉使用的食品原料、食品添加剂及其使用量，以及产品中营养成分的含量。

6、在药店从事执业活动的执业药师，应当从事的活动包括（）【多选题】

A.为患者提供疗效确切的药品

B.根据报酬提供合适的药学服务

C.注意收集并记录药品不良反应

D.实事求是地向患者介绍药品疗效、副作用与不良反应

正确答案:A、C、D

答案解析:考查执业药师职责。选项B错在药学服务的依据，应该是药品说明书或临床用药指南。

7、根据国务院公布的《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》及该条例，省级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签要求的是（）【多选题】

A.冷链运输时间长的疫苗

B.需要配送至偏远地区的疫苗

C.对不能提供全过程温度监测记录要求的疫苗

D.对温度控制不符合要求的疫苗

正确答案:A、B

答案解析:考查疫苗全程冷链储运管理制度、疫苗合规性文件。选项C和D质量存在问题，属于不得接收或者购进的情况。选项A和B则是在途时间会影响质量，省级疾病预防控制机构需要加贴温度控制标签加以控制。故答案为AB。

8、医疗器械分为三类的依据是（）。【单选题】

A.风险程度

B.缺陷严重程度

C.安全隐患

D.不良反应

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。

9、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下关于新药和仿制药的说法，错误的是（）【单选题】

A.新药指未在中国境内外上市销售的药品

B.仿制药指仿已有国家标准的药品

C.新药的分类依据是物质的原创性和新颖性

D.新药可以分为创新药、改良型新药

正确答案:B

答案解析:考查药品注册申请的分类。仿制药已经由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。选项B属于偷换概念，故答案为B。

10、根据《药品经营质量管理规范》，对某药店销售近效期药品采取的措施，错误的是（）【单选题】

A.近效期药品应该定期进行重点检查

B.对有效期进行跟踪管理，是为了防止近效期药品售出后可能发生的过期使用

C.销售近效期药品应向顾客告知有效期

D.发现近效期药品，应该由计算机系统进行锁定

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的陈列与储存、销售管理。选项D超出了药品零售企业的有效期管理规定，甚至都超越了药品批发企业的有效期管理制度，药品批发企业有近效期预警、超过有效期自动锁定等措施。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

肝病患者使用的强心药是()。

A、地高辛

B、乙胺丁醇

C、洋地黄毒苷

D、螺内酯

E、利福平

标准答案：A
大剂量糖皮质激素突击疗法用于（）

A湿疹

B过敏性休克

C肾病综合征

D重症心功能不全

E肾上腺皮质全切除术后

B
略
《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为（）

A×食药监械经营备××××××××号

B××食药监械经营备××××××××号

C×食药监械经营许××××××××号

D××食药监械经营许××××××××号

D
略

“后遗效应”的正确概念是

A、即药物依赖性

B、患者个体差异、病理状态所引起的敏感性增加

C、如停用抗高血压药出现血压反跳、心悸、出汗

D、血药浓度达到最高限浓度以上、生物效应仍然不明显

E、血药浓度降至最低限浓度以下、生物效应仍然存在

参考答案：E

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