2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-05-29)

发布时间：2021-05-29

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、毒性药品的包装容器上必须印有（）【单选题】

A.毒药标志

B.拼箱标志

C.企业指南性标志

D.质量合格的标志

正确答案:A

答案解析:考查GSP中药品批发企业的出库管理、医疗用毒性药品运输要求、中药材管理、药品分类管理。

2、《药品委托生产批件》办理延续手续需要在该证件有效期届满前（）【单选题】

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.9个月

正确答案:B

答案解析:考查《药品生产许可证》换发、补发，《药品委托生产批件》延续，《药品GMP证书》重新申请。注意这几者的区别，比较容易混淆。

3、根据《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）的通知》，以 下关于该目录构成的说法，错误的是（）【单选题】

A.西药部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品

B.中成药部分所列药品为基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金准予支付费用的药品

C.基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类

D.工伤保险和生育保险支付药品费用时区分甲、乙类

正确答案:D

答案解析:考查基本医疗保险药品目录。工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲、乙类，故选项D说法错误。

4、执业药师注册机构给予赵某执业药师行政许可的决定应该是（）【单选题】

A.赵某如果申请执业药师注册，应该变更注册

B.赵某如果申请执业药师注册，应该不予注册

C.赵某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

D. 赵某如果是执业药师在岗工作，不应该给予注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册程序、药品行政许可事项、药品安全法律责任的分类。其一，行政处分不在不予注册范围内。其二，行政处分中只有开除才注销注册。故答案为D。

5、药品商品名的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（）【单选题】

A.二分之一

B.三分之一

C.四分之一

D.五分之一

正确答案:A

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用。

6、根据《中药品种保护条例》，关于中药品种保护的说法，错误的是（）【单选题】

A.国家对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度

B.国家中医药管理局负责全国中药品种保护的监督管理工作

C.受保护的中药品种必须是列入国家药品标准的品种

D.中药一级保护品种保护的对象是处方组成、工艺制法

正确答案:B

答案解析:考查中药品种保护的目的和意义、适用范围、中药保护品种的范围、中药保护品种的保护措施。中药品种保护针对的是中成药，这属于国家药品监督管理部门的权限，国家中医药管理局是协助管理。

7、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害” 的是（）【单选题】

A.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的

B.生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的

C.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤的

D.生产、销售的假药被使用后，致人重度残疾、十人以上轻伤的

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药的刑事责任认定。特别注意“对人体健康造成严重危害”“其他严重情节” 以及“死亡”“其他特别严重情节”的界定，界定之间可以进行组合形成备选选项。故答案为C。

8、2017年3月3日，案例情景中的药品不良反应报告范围，不正确的是（） 【单选题】

A.阿奇霉素片剂报告所有不良反应

B.乙肝疫苗注射剂报告所有不良反应

C.参麦注射液报告所有不良反应

D.穿心莲内酯软胶囊报告所有不良反应

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应报告范围。2014年3月5曰至2017年3月3日共不到3年，阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊监测期分别为3年、4年、2年以及3年，阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、穿心莲内酯软胶囊在监测期内，参麦注射液在新药监测期外。根据考点内容“新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应”，也就是阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、穿心莲内酯软胶囊报告所有不良反应，参麦注射液报告新的和严重的不良反应。故答案为C。

9、根据《药品注册管理办法》以及《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号） 化学药品注册分为（）【单选题】

A.3类

B.5类

C.9类

D.15类

正确答案:B

答案解析:考查药品注册分类。中药、天然药物注册分为9类，化学药品注册分为5类（原来为6类，特别注意），治疗用和预防用生物制品注册分为15类。疫苗属于预防用生物制品，注册应该为15类。故答案为B。

10、因健康原因不能从事执业药师业务的，应该申请（）【单选题】

A.首次注册

B.不予注册

C.变更注册

D.注销注册

正确答案:D

答案解析:考查执业药师注册程序。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。
服用感冒药期间不宜用的是

A、左归丸
B、越鞠丸
C、二陈丸
D、正天丸
E、都梁丸
答案：A
解析：
左归丸服用注意事项：孕妇忌服；儿童禁用；外感寒湿、湿热、跌仆外伤、气滞血瘀所致腰痛忌用

不宜人汤剂煎服的药物有

A.青黛

B.南瓜子

C.川乌

D.雷丸

E.鸦胆子

正确答案：ABDE

沉香药材的径向纵切面可见

A.木射线细胞长方形，呈横带状排列

B.木射线呈长梭状

C.木射线细胞多角形

D.木射线细胞椭圆形

E.木射线细胞正方形

正确答案：A

硝酸甘油舒张血管平滑肌的作用机制是

A.对血管的直接舒张作用

B.产生一氧化氮，使细胞内环磷酸鸟苷升高

C.阻断α肾上腺素受体

D.阻断13肾上腺素受体

E.阻断钙离子通道

正确答案：B
解析：本题考查硝酸酯类药物的作用机制。硝酸酯类药物产生N0，激活鸟苷酸环化酶，使细胞内CGMP升高，进而激活依赖CGMP的蛋白激酶，降低胞浆中的Ca“，产生舒张血管平滑肌的作用。故答案选8。

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