2022年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2022-04-24)

发布时间：2022-04-24

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《药品经费质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）【单选题】

A.药品有效期管理

B.药品退货管理 

C.计算机系统管理

D.环境卫生、人员健康的规定

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理制度内容。药品零售企业管理的特点是：面向患者销售药品、提供药学服务。药品一经销售，除非质量原因，一般不允许退货，因此也没必要设罝药品退货管理制度。 

2、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，生产环节的重大改革政策的关键是（）【单选题】

A.严格药品上市审评审批，优化审评审批程序

B.加强药品生产质量安全监管，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为

C.有序推进上市许可持有人制度试点，鼓励新药研发

D.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

正确答案:D

答案解析:考查改革完善药品生产流通使用政策。这种题目关键要区分“关键点”和“主要内容”，选项 D属于“关键点”，为了完善这个关键点，需要进行选项A、B和C等相关内容的改革。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人员工作经验最低要求是（）【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理中的人员资质、执业药师报考条件。药事管理与法规中一般工作年限要求是三年，但是零售药店质量负责人要求工作年限是一年，报考执业药师本科学历以外也不是三年（中专七年、大专五年、硕士一年，博士当年）。 

4、药品零售药店所销售的第二类精神药品处方至少保存（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查处方管理、麻醉药品和精神药品零售管理。注意复习过程中通常见到的处方保存时间是针对的医疗机构，药店处方保存一般至少两年。

5、上述信息中有关胰岛素的管理措施，错误的是（）【单选题】

A.岛素按兴奋剂肽类激素管理

B.验收记录至少保存5年

C.乙公司的执业药师应对购买胰岛素的患者提供用药指导

D.胰岛素说明书上应注明“运动员慎用”

正确答案:B

答案解析:考查兴奋剂分类、说明书管理、销售和使用管理。此题的特点是在同一法内考核某一药品管理事项，有一定难度。选项B错在和GSP记录的保存时间混淆，GSP—律保存5年，而胰岛素作为肽类激素保存时限和疫苗是一样的，超过有效期2年。

6、下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是（） 【单选题】

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

正确答案:B

答案解析:考查药品经营许可证的管理。注意交易双方，供方有供货范围，需方也有采购范围，这都属于经营范围，两个范围必须重合的药品，才可能发生交易行为。

7、麻醉药品区域性批发企业甲向麻醉药品全国性批发企业乙购买药品类易制毒化学品，企业乙应该建立的购买方档案内容不包括（）。【单选题】

A.购买方企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式

B.法定代表人授权委托书及采购人员身份证明文件复印件

C.《购用证明》或麻醉药品调拨单原件

D.销售记录及核查情况记录

正确答案:B

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。法定代表人授权委托书需要原件。

8、医疗器械通用名称命名规则的制定部门是（）。【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械说明书和标签内容规定、产品注册与备案管理。医疗器械说明书和标签是与医疗器械一起核发的，这与药品审批是一样的。

9、执业药师继续教育实行（）【单选题】

A.备案制度

B.考试制度

C.核准制度

D.学分制度

正确答案:D

答案解析:考查执业药师继续教育。一定要对执业药师的相应制度非常熟悉：资格考试制度，注册制度，继续教育登记制度、学分制等。故正确答案为D。

10、下列有关药品广告叙述正确的有（）【多选题】

A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出

B.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出

C.药品经营企业不可以申请药品广告

D.跨省发布药品广告需要由发布地药品监督管理部门批准

正确答案:A、B

答案解析:考查药品广告的申请、药品广告的发布。 其一，药品经营企业作为申请人申请药品广告，必须征得药品生产企业的同意。选项C错误。其二，异地发布药品广告需要向发布地省级药品监督管理部门备案，选项D错误。故答案为AB。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

患者，男，60岁诊断为房性心律失常，医生给予胺碘酮治疗。近日，因胃溃疡开始用西咪替丁，出现窦性心动过缓症状。

101.口服胺碘酮的正确用法

A、一日0.4-0.6g，分2-3次;1-2周后减至一日0.2-0.4g

B、一次0.25-0.5g,q4h

C、首次0.2-0.3g，必要时2h后加服0.1-0.2g

D、3S日0.24-0.32g，分3-4次服，逐渐加至每日0.5g

E、一次0.01-0.03g，一日3-4次，根据耐受程度调整剂量

102.胺碘酮典型不良反应

①光敏反应，治疗期间避免暴露于阳光下

②肺纤维化

③血糖升高

④甲状腺功能减退

⑤甲状腺功能亢进

A、①②④⑤

B、①③⑤

c、②④⑤

D、③④⑤

E、①②③④

103.合用西咪替丁，出现窦性心动过缓，原因

A、西咪替丁抑制CYP1A2，升高胺碘酮血浆药物浓度票

B、西咪替丁诱导CYP2C9，升高胺碘酮血浆药物浓度

C、胺碘酮与西咪替丁竞争CYP2C19，减慢胺碘酮的代谢

D、西咪替丁抑制CYP3A4，升高胺碘酮血浆药物

E、胺碘酮与西咪替丁竞争CYP2D6，减慢胺碘酮的代谢

答案：AAD

处方：氯霉素2.5g氯化钠9.0g羟苯甲酯0.23g羟苯丙酯0.11g蒸馏水加至1000ml关于0.25%氯霉素滴眼剂，正确的有（ ）。

A．氯化钠为等渗调节剂

B．羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂

C．分装完毕后热压灭菌

D．可加入助悬剂

E．氯霉素溶解可加热至60℃以加速其溶解

正确答案：ABE
解析：滴眼剂
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗（）

A应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告

B应立即召回，退货给供应商

C接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施

D接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告

C,D
略

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