2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-11-23)

发布时间：2020-11-23

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、易制毒化学品分为（）【单选题】

A.—类

B.二类

C.三类

D.四类

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类、毒性药品品种及分类、疫苗的分类。

2、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，以下关于建立健全药品供应保障体系的认识，错误的是（）【单选题】

A.药品供应保障体系以国家基本药物制度为基础

B.药品生产流通应该严格控制市场准入和药品注册审批

C.药品生产流通应该发展现代物流和连锁经营

D.支持用量小的特殊用药、诊断用药生产，以完善药品储备制度

正确答案:D

答案解析:考查建立健全药品供应保障体系。选项D 将“急救用药”偷换概念为“诊断用药”。

3、如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）【单选题】

A.改善睡眠

B.应在专业人员指导下使用

C.传统中药

D.使用3个疗程治愈糖尿病

正确答案:D

答案解析:考查药品广告发布的内容要求。选项D属于说明治愈率。

4、负责制定药品安全科技发展规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

5、根据《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (国发〔2012〕52号）乙单体药店申请GSP认证，负责认证的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级市场监督管理部门

D.县级市场监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查药品经营GSP认证管理。按照国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》 (囯发〔2012〕52号）部署，药品零售企业（含零售连锁企业）经营质量管理规范（GSP)认证管理权限管理层级调整，下放至各设区的市级人民政府食品药品监督管理部门实施。注意对于药品零售连锁企业和单体药店的GSP认证现在由各设区的市级人民政府 食品药品监督管理部门负责，这是2016年考试指南新增内容，一定要特别注意。

6、使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，应当（）。【单选题】

A.报国家食品监督管理部门备案

B.经国家食品监督管理部门注册

C.报省级食品监督管理部门备案

D.经省级食品监督管理部门注册

正确答案:B

答案解析:考查保健食品的生产经营管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案。

7、根据上述信息，关于甲药品批发企业校准与验证工作的说法，正确的是（）【单选题】

A.对计量器具应定期进行校准或检定并进行验证

B.对温湿度监测设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证

C.该企业应形成包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等验证控制文件

D.验证报告应存档

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发的质童管理中的校准与验证。其一，选项A计量器具没有强制要求验证，说法错误。其二，选项B将“储运温湿度监测系统” 偷换概念为“温湿度监测设备”，说法错误。其三， 验证报告是中间环节，应该经过审核和批准，选项D说法错误。故答案为C。

8、上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是（）【单选题】

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容

正确答案:D

答案解析:考查假、劣药的认定。

9、某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年11月1日的产品，布效期可标注为（）【单选题】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24个月

正确答案:C

答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙，可以按标注到生产日期前一天来计算。

10、下列情形界定为假药的有（）【多选题】

A.所标明适应症超出规定范围的药品

B.所含成分与中国药典规定不符的药品

C.所含成分与国家药品监督管理部门颁布的药品标准不符的药品

D.将规定范围的适应症删除的药品

正确答案:B、C

答案解析:考查假药的界定、国家药品标准的分类。选项A与选项D容易混淆，前者属于按假药论处， 后者既不属于假药，也不属于劣药。选项B和选项C主要将假药界定项中的“国家药品标准”，展开为 “中国药典”“局颁标准”后设计选项，因此此题隐形考查了国家药品标准的分类。故答案为BC。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

我国历史上三大炮制专著是（ ）

A．雷公炮炙论

B．本草纲目

C．炮炙大法

D．本草蒙筌

E．修事指南

正确答案：ACE

处方中q．n．是指（ ）。

A、临睡前

B、必要时

C、饭后

D、口服

E、每晚

正确答案：E
解析：处方调配

颗粒剂分类不包括 ()。

A.可溶颗粒剂、肠溶颗粒剂等

B.泡腾颗粒剂

C.缓释颗粒剂及控释颗粒剂

D.外用颗粒剂

正确答案：D

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