2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-08-07)

发布时间：2021-08-07

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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、执业药师注册机构作出准予变更注册决定的时限是自受理变更注册申请之日起（）【单选题】

A.7个工作日内

B.7日内

C.30个工作日前

D.30日前

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理。

2、组织开展药品检验检测新技术新方法新标准研究的机构是（） 【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.行政事项受理服务和投诉举报中心

D.药品评价中心

正确答案:A

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。

3、应列出使用该药过程中必须注意的问题的项目是（）【单选题】

A.【用法用量】 

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书书写要求。

4、人力资源和社会保障部门负责（）【单选题】

A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

C.承担医药工业行业管理工作

D.拟订药品流通发展规划和政策

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。人力资源和社会保障部门管理“五险一金”中的养老、失业、工伤等社会保险以及公积金，答案为A。 

5、制定《中药品种保护条例》的目的是（）【多选题】

A.提高中药品种的质量

B. 保护中药生产企业的合法权益

C.促进中药事业的发展

D.促进中药材资源的保护

正确答案:A、B、C

答案解析:考查中药品种保护的目的。选项D所针对的是中药材，而《中药品种保护条例》针对的主要是中成药、天然药物及其制剂的提取物及中药人工制成品。 

6、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的审批部门是 （）【单选题】

A.所地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批，印鉴卡管理。第二类精神药品的零售业务由市级药品监督管理部门批准，答案为 D。 

7、根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》，实行集中挂网，由医院直接采购的药品包括（）【多选题】

A.妇儿专科非专利药品

B.急救药品

C.基础输液

D.抢救药品

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查基本药物采购管理。集中挂网采购的药品包括妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、 基础输液、临床用量小的药品（上述药品的具体范围由各省区市确定）和常用低价药品。

8、不得在零售药店销售的是（）【单选题】

A.甲类非处方药

B.终止妊娠药品

C.乙类非处方药

D.未列入非处方药目录的抗菌药

正确答案:B

答案解析:考查零售药店不得经营的药品种类，零售药店必须凭处方销售的十大类药品，零售药店销售处方药与非处方药的要求。这题问 “不得在零售药店销售”，四个选项中只有B不能在药店销售，故答案为B。 

9、药品说明书的【包装】项需要列出的内容不包括（）【单选题】

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.包装规格

D.辅料

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求【包装】。注意与药品本身有关的物质和包装在药品说明书中的位置：主药、辅料成分名称在【成分】中，主药重量或含量或装量在【规格】中，用药剂量在【用法用量】中，直接接触药品的包装材料和容器以及包装规格在【包装】中。

10、多发生在长期用药后，潜伏期长，难以预测的不良反应是（）【单选题】

A.A型药品不良反应

B.B型药品不良反应

C.C型药品不良反应

D.D型药品不良反应

正确答案:C

答案解析:考查药品不良反应药理学分类。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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