2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-09-27)

发布时间：2020-09-27

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、执业药师注册必须具备的条件包括（）【多选题】

A.取得《执业药师职业资格证书》

B.遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经所在单位考核同意

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查执业药师注册条件。注意选项D需要相关证明文件，而不只是在药品生产、经营、使用单位工作。

2、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应（）【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:B

答案解析:考查假药、劣药的认定。关键词是“含量低 于国家药品标准”，为劣药，答案为B。 

3、上述信息中所指的生产假、劣药的情形，属于在处罚幅度内从量处罚的是（）【单选题】

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

正确答案:D

答案解析:考查假、劣药的从重处罚。儿童属于容易被伤害的人群，如果涉嫌假药，要从重处罚。

4、《药品经营质量管理规范》的制定目的不包括（）【单选题】

A.保持药品的安全、有效和稳定性

B.防止假劣药及其他不合格药品进入流通领域

C.更好地满足人们用药的可及性

D.防止药品流入制毒渠道

正确答案:D

答案解析:考查药品经营质量管理规范的制定目的。 选项D属于《麻醉药品和精神药品管理条例》的制定目的之一。

5、使用单位应设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库或专柜，满足的要求包括（）【多选题】

A.专库应当设有防盗设施并安装报警装置

B.专柜应当使用保险柜

C.专库和专柜应当实行双人双锁管理

D.专人负责专库或专柜管理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品的储存。选项D容易被忽略，在“专人专账管理”中规定“定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、麻醉药品和第一类精神药品使用单位，应配备专人负责管理工作”。

6、医疗器械注册证编号为“闽械注准20152400100”的是（）。【单选题】

A.进口第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内第一类医疗器械

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。注意医疗器械注册证编号年份后面的那位数字就是医疗器械的分类。

7、我国对药学技术人员实行注册制度的是（）【单选题】

A.执业药师

B.临床药师

C.从业药师

D.审方药师

正确答案:A

答案解析:考查执业药师职业资格制度的内涵、执业药师的职责。

8、国家药品监督管理部门对允许丙台湾药品生产企业在大陆销售的不良反应大、危害人体健康的药品，应当（）【单选题】

A.按生产假药论处

B.撤销医药产品注册证

C.按生产劣药论处

D.按生产伪劣产品论处

正确答案:B

答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

9、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）【单选题】

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:B

答案解析:考查临床试验分期管理。

10、参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品技术监督管理机构职责。A主要负责检验，B主要负责新药，而国家基本药物是已上市药品，因此A、B排除。比较容易出错的是C和D的 区别，国家基本药物工作委员会负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案， 审核国家基本药物目录。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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