2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-05-10)

发布时间：2020-05-10

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、麻醉药品定点生产企业的审批部门是（）【单选题】

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点生产。这是2016年考试指南新增内容，一定要引起重视。

2、非限制使用级抗菌药物临床应用情况报告一次的时限为（）【单选题】

A.6个月

B.12个月

C.24个月

D.36个月

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物遴选和定期评估制度、抗菌药物应用的报告、抗菌药物监督管理。非限制使用级相当安全、有效、经济，可以报告时限适当增大，为每年报告一次；限制使用级和特殊使用级则是安全、有效、经济存在问题需每半年报告一次。 

3、如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）【单选题】

A.改善睡眠

B.应在专业人员指导下使用

C.传统中药

D.使用3个疗程治愈糖尿病

正确答案:D

答案解析:考查药品广告发布的内容要求。选项D属于说明治愈率。

4、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有（）【多选题】

A.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账

B.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账

C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款

正确答案:A、B、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。解题关鍵在于关徤词“明示”“账外暗中”“如实入账”。

5、某药品生产企业对某药品抽检不服，提出复验，以下说法正确的有 （）【多选题】

A.药品抽检发生的费用由财政列支，复验发生的费用由该药品生产企业承担

B.自收到药品抽检结果之日起7日内提出复验申请

C.复验样品可以是原药品检验机构同一样品留样，也可以是同品种、同批次药品

D.复验申请只能向原药品检验所、原药品检验所上一级药品检验所或直接向中国食品药品检定研究院提出

正确答案:B、D

答案解析:考查药品抽查检验、复验。其一，抽查检验费用由财政负责，复验先由申请复验当事人预付费用，最后责任是谁，谁来支付。选项A错误。其二，复验样品必须是原药品检验机构同一样品留样。选项C错误。 

6、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应（）【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:D

答案解析:考查假药、劣药的认定。是以非药品（保健食品）冒充药品，为假药，答案为D。 

7、根据国家药品监督管理部门发布的《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》，以下关于化学药品新注册分类第5类的说法，错误的是（）【单选题】

A.属于境外上市的药品申请在境内上市

B.这类药品仅指原研药品

C.对应原化学药品注册分类中的进口药品类别

D.按进口药品程序申请

正确答案:B

答案解析:考查药品注册分类。原规定是：第5类药品分为原研药品和非原研药品两类。对应原化学药品注册分类中的进口药品类别。选项B说法绝对化，故答案为B。

8、医疗机构对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用进行排名并予以内部公示的情况包括（）【多选题】

A.使用量

B.使用率

C.使用强度

D.市场占有率

正确答案:A、B、C

答案解析:考查抗菌药物应用的公示。市场占有率是企业关心的亊情，医疗机构关注的是抗菌药物的合理使用。注意这也是县级以上卫生行政部门在本行政区域内对医疗机构公布的情况。

9、开办药品经营企业的必备条件不包括（）【单选题】

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、 仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构

正确答案:D

答案解析:考查药品经营企业的开办条件。此题曾在2012年多项选择题、2013年最佳选择题中考查，命题点均是药品经营企业的职责定位。

10、下列情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有（）【多选题】

A.明知他人销售假药、劣药，而为其提供发票的

B.明知他人生产假药、劣药，而为其提供原料、辅料的

C.明知他人生产假药、劣药，而为其提供网络销售渠道的 

D.明知他人销售假药、劣药，而为其提供广告宣传的

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药的刑事责任。只要一个物质被定性为假药、劣药，整个供应链中的所有行为全是生产、销售假药、劣药。故答案为ABCD。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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