2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-04-10)

发布时间：2020-04-10

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、【单选题】

A.生产、销售金额10万元以下

B.生产、销售金额10万元以上不满20万元

C.生产、销售金额20万元以上不满50万元

D.生产、销售金额50万元以上

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药刑事责任的认定。选项B需要附加从重处罚，才可认定为“其他严重情节”；选项C也是需要附加从重处罚，才可认定为“其他特别严重情节”。

2、【单选题】

A.三唑仑片

B.酒石酸麦角胺片

C.氯硝西泮片

D.盐酸布桂嗪注射液

正确答案:D

答案解析:考查我国生产和使用的麻醉药品和精神药品品种。

3、第一类疫苗中的国家免疫规划疫苗主要包括（）【多选题】

A.脊髓灰质炎疫苗

B.百白破联合疫苗

C.省级人民政府增加的免费向公民提供的疫苗

D.公民自费自愿受种的疫苗

正确答案:A、B、C

答案解析:考查疫苗的定义和分类、疫苗的包装标识。

4、【单选题】

A.黑色或白色

B.红色

C.红色或白色

D.宝石蓝色

正确答案:D

答案解析:考查说明书和标签中药品名称的使用、外用药品标识、疫苗包装标识。

5、执业药师贾某负责指导患者合理用药，他关于药品说明书的理解错误的是（） 【单选题】

A.如果是处方药，患者不可凭处方药说明书擅自乱用药，必须在医务人员指导下使用

B.【适应症或功能主治】是药品生产企业在充分的GLP、GCP实验基础上确定的，并经国家药品监督管理部门审核后才允许刊印

C.【用法用量】中标明的剂量—般为成年人常用剂小儿或老年人使用须按规定折算

D.【注意事项或禁忌】安全剂量范围大的药品必须标注

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书的编写要求。

6、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的营业店堂应做到（）【多选题】

A.药品陈列的类别标签字迹淸晰、放置准确

B.显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、 营业执照、执业药师注册证

C. 蛋白同化制剂放置于冷藏设备中

D.公布监督电话、设置顾客意见簿

正确答案:A、B、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的药品陈列要求、销售管理、投诉管理、药品零售企业不得销售的药品。选项C隐形考查了蛋白同化制剂是否可以在药品零售企业零售。故答案为ABD。

7、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在药品储存作业区内储存与储存管理无关的物品时采取的措施是（）【单选题】

A.拒收

B.不得入库

C.不得出库

D.不得存放

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。只有交易药品才会涉及收货、入库和出库，题干是非交易物品，故答案为D。

8、【单选题】

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管理事项结合，一定要熟悉。

9、监测期内的新药，国家药品监督管理部门将不再受理其他企业的申请事项包括（）【多选题】

A.生产申请

B.改变剂型申请

C.进口申请

D.出口申请

正确答案:A、B、C

答案解析:考查新药监测期、药品注册申请。选项D不属于药品注册申请范畴。

10、以下关于上述信息中乙药店的经营行为的说法， 错误的是（）【单选题】

A.乙药店的经营范围包含处方药

B.乙药店采购抗躁狂药时需要审核丙药品生产企业该药品的生产批准证明文件

C.乙药店及时处理顾客对抗躁狂药质量的投诉

D.乙药店执业药师或药学技术人员不在岗时，继续销售抗躁狂药

正确答案:A

答案解析:考查GSP中药品零售质量管理的采购和售后管理、零售药店必须凭处方销售的药品、处方药和非处方药流通零售药店管理。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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