2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-12-06)

发布时间：2020-12-06

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《“十三五”国家药品安全规划》，“十三五”期间国家药品安全的发展目标包括（）【多选题】

A.监测评价水平进一步提高

B.检验检测能力得到增强

C.监管执法能力得到增强

D.执业药师服务水平提高

正确答案:A、B、C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。选项D将“显著提高”偷换概念为“提高”。故答案为ABC。

2、申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼（）【单选题】

A.10日内

B.15日内

C.3个月内

D.6个月内

正确答案:B

答案解析:考查行政诉讼时效。此题由2005年真题改编，题干没变，但是答案已经发生变化。原因是《行政诉讼法》经过了修订。

3、某药品生产企业对某药品抽检不服，提出复验，以下说法正确的有 （）【多选题】

A.药品抽检发生的费用由财政列支，复验发生的费用由该药品生产企业承担

B.自收到药品抽检结果之日起7日内提出复验申请

C.复验样品可以是原药品检验机构同一样品留样，也可以是同品种、同批次药品

D.复验申请只能向原药品检验所、原药品检验所上一级药品检验所或直接向中国食品药品检定研究院提出

正确答案:B、D

答案解析:考查药品抽查检验、复验。其一，抽查检验费用由财政负责，复验先由申请复验当事人预付费用，最后责任是谁，谁来支付。选项A错误。其二，复验样品必须是原药品检验机构同一样品留样。选项C错误。 

4、行政相对人认为行政机关设立的派出机构对外以该机关名义做出的具体行政行为侵害自己合法利益的，被申请人是（）【单选题】

A.共同做出具体行政行为的行政机关

B.委托的行政机关

C.批准机关

D.行政机关

正确答案:D

答案解析:考查行政复议被申请人的确定。

5、根据国务院全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，药品互联网信息服务审批采取的行政管理方式是（） 【单选题】

A.取消药品行政许可

B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门

C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门

D.前置审批改为后置审批

正确答案:A

答案解析:考查药品行政许可事项。2017 年考试指南新增内容，另一种命题方式是将题干和选项位置对调。

6、根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理 危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，既属于生产、销售假药认定为“其他特别严重情节”的情况，又属于生产、销售劣药认定为“后果特别严重的”的情况的是（）【单选题】

A.生产、销售金额50万元以上的

B.生产、销售金额20万元以上不满50万元，并从重处罚的

C.造成三人以上重伤的

D.根据生产、销售的时间、数量、假药种类等, 应当认定为情节特别严重的

正确答案:C

答案解析:考查生产、销售假药和劣药的刑事责任认定。

7、进口分包装药品定期安全性更新报告提交的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品不良反应监测机构

C.省级以上药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测机构

正确答案:D

答案解析:考查药品不良反应监测监督主体。定期安全性更新报告提交机构，谁最熟由谁管。国产药品，本省层面最熟，应交给省级药品不良反应监测机构管理；进口药品（包括进口分包装药品），国家层面最熟，应交给国家药品不良反应监测机构管理。故该题答案为D。 

8、下列不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是（）【单选题】

A.医疗管理部门负责人的变更

B.药剂科主任的变更

C.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

D.麻醉药品采购人员的变更

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡变更。《印鉴卡》一方面要控制采购、使用中的行为， 另一方面也要注意减少当事人变更成本，也就是列入的项目不应该变化过于频繁。麻醉药品处方审核资格药师由本医疗机构授予，其功能是审核，不在于采购、使用，另外也比较容易变化，不宜列入《印鉴卡》变更项目。故答案为C。

9、有关行政笈议申请人和被申请人的说法，错误的是（） 【单选题】

A.行政机关不可能成为行政复议申请人

B.行政复议被申请人必须是享有行政执法权的行政机关或法律法规授权的组织

C.申请人对行政机关的具体行政行为不服，可直接向该行政机关上一级申请行政复议

D.有权申请行政复议的公民死亡、法人或组织终止，其近亲属、继续其权利的法人或组织可申请行政复议 

正确答案:A

答案解析:考查行政复议参加人。行政机关在作为行政管理对象时，可以作为机关法人成为申请人，选项A说法错误。 

10、药品说明书的【有效期】可以表述为（）【单选题】

A.有效期至xxxx年xx月

B.xx个月

C.x个月

D.有效期至月

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【有效期】， 选项A为标签有效期表示方法。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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