2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-09)

发布时间：2020-07-09

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”【成分】应该列出（）【单选题】

A.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、 分子量)、严重不良反应辅料名称

B.所有的药味、严重不良反应辅料名称

C.活性成分（化学名称、化学结构式、分子式、 分子量)、全部辅料名称

D.所有的药味、全部辅料名称

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。其一， 注射用乳糖酸阿奇霉素是化学药品，不是中药、天然药物处方药，排除选项B和D。其二，注射剂应该列出全部辅料名称。故答案为选项C。

2、对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的，应该（）【单选题】

A.按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理

B.按照相关法律法规给予处罚

C.列入年度重点检查对象，进行跟踪检查或飞行检査

D.撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》

正确答案:A

答案解析:考查执业药师执业活动的监督管理。题干和考试有关，四个选项中只有选项 A与考试有关，故答案为A。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于从取第二类精神药品零售业务的说法，错误的是（） 【单选题】

A.从事这种业务的只能是实行统一进货、统一配送和统一管理的药品零售连锁企业

B.这种业务需要设区的市级药品监杼管理部门批准

C.这种业务不得以未成年人为业务对象，必要时可以查验身份证确认购药者的身份

D.处方必须经执业医师进行复核

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点经营资格审批、麻醉药品和精神药品零售规定。选项D错在混淆了处方权和市方权，对于第二类精神药品来说，前者是执业医师，后者则主要是执业药师或其他药学技术人员。

4、欲了解用药疗程或者用药规定期限，可査阅（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:A

答案解析:考查药品说明书书写要求。这种題目可以根据字面意思，通过理解寻找答案。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业库房应该配备的设施设备不包括（）【单选题】

A.药品与地面之间有效隔离的设备

B.有效监测、记录库房温湿度的设备

C.验收、发货、退货专用场所

D.不合格药品专用存放场所

正确答案:B

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的设施与设备。选项B “有效监测”应该为“自动监测”，这属于偷换概念式命题。

6、关于药品质量监督检验的定义与性质的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品质量监督检验的依据是国家药品标准

B.药品质量监督检验的过程包括抽样、检查、验证、公布质量结果报告

C.药品质量监督检验的目的是监督

D.药品质量监督检验具有第三方检验的公正性、权威性

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品质量监督检验的定义与性质。

7、某药品零售药店零售罂粟壳，其管理措施合法的有（）【多选题】

A.不得陈列

B.凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章处方配方使用

C.严禁单味零售

D.处方保存3年备查

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列管理、 麻醉药品零售规定。注意罂粟壳属于麻醉药品， 但是可以零售，这是比较特别的。相关规定散布于多个章节。

8、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求，三级召回应（） 【单选题】

A.每日报告

B.每2日报告

C.每3日报告

D.每7日报告

正确答案:D

答案解析:考查药品召回分级管理。

9、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是（）【单选题】

A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

D.只要求中药学中级以上专业技术职称

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理人员资质。

10、区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（）【单选题】

A.全国性批发企业所在地省级药品监督管理部门

B.区域性批发企业所在地省级药品监督管理部门

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

D.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品经营审批事项。此题命题点在于审批事项相关部门的所在地。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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