2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-23)

发布时间：2020-07-23

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门或人员的职责不包括（）【单选题】

A.负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核

B.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

C.负责药品质量查询及质量信息管理

D.检查购货企业的合法性及采购人员的合法资格

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理部门的职责。迷惑选项是药品批发企业质量管理部门的职责， 解决这种问题的关健是要理解药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业在医药行业中的功能：药品生产企业是生产安全、有效的药品，从源头上保证质量，关健的控制手段是检验；药品批发企业是流通， 要在这个过程中控制其质量，包括上游和下游的质量控制；药品零售企业主要将药品直接销售给消费者， 不存在下游的质量控制，但是需要“检查供货单位和销售人员的合法性”控制上游的质量。

2、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作 

正确答案:C

答案解析:考查执业药师职业道德准则。“客观地告知患者”，这等同于“质量第一”，所以答案是C。 

3、药品零售药店对甲类非处方药可采用【单选题】

A.分区陈列销售方式

B.有奖销售方式

C.开架自选销售方式

D.凭执业医师处方销售方式

正确答案:C

答案解析:考查销售的方式陈列，注意体会这种命题方式。

4、应列在【不良反应】项下的内容是（）【单选题】

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求。

5、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和 《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》（2018年第19号）由药品监督管理部门既不能进行注册管理也不能进行备案管理的是 【单选题】

A.中药配方颗粒

B.中药注射剂

C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂

D.变态反应原

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理、医疗机构自配制剂品种范围。一定要注意将医疗机构制剂注册范围、中药制剂备案范围进行对比学习，尤其是后者是2018年新增内容。

6、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案，处罚部门是 （）【单选题】

A.中医药主管部门

B.药品监督管理部门

C.商务部门

D.公安机关

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任。部门分工是考试重点，一定要重点掌握。

7、国家三级野生药材物种是指（）【单选题】

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的重要野生药材物种

正确答案:C

答案解析:考查国家野生药材物种分级。此题由2007 年考试真题改编，命题点主要是一、二和三级的界定，其关徤点依次为：①“灭绝状态”“衰竭状态” 和“区域缩小”；②“稀有珍贵”“重要”和“主要常用”。故答案为C。

8、关于麻醉药品和精神药品购进渠道的说法，错误的是（）【单选题】

A.全国性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品不需要审批

B.区域性批发企业从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品不需要审批

C.区域性批发企业经政府批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂

D.从取第二类精神药品批发业务的企业经政府批准可以从第二类精神药品定点生产企业采购

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品购进渠道管理。从事第二类精神药品批发业务的企业供应链中的采购行为，不需要审批，即使越级采购，也不需要经批准。 

9、欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容， 在药品说明书中可查询（）【单选题】

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求的基本内容。此题是热点考冷门，但是如果对说明书比较熟的话，此題不难。“注意事项”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情况，这是异常情况，更适宜选择“注意事项”。

10、根据《中华人民共和国中医药法》，以下关于中药材管理的说法，正确的是（）【多选题】

A.国家中医药管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测，定期向社会公布监测结果

B.国家加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理

C.国家鼓励发展中药材现代流通体系

D.国家建立中药材流通追溯体系

正确答案:B、C、D

答案解析:考查《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。选项A错在混淆了中药材质量管理部门，应该是国家药品监督管理部门。故答案为 BCD。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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