2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-05-01)

发布时间：2020-05-01

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、凭处方可以在单体药店购买使用且包装上注明了 “运动员慎用”字样的是（）【单选题】

A.可待因

B.胰岛素

C.卡介苗

D.咖啡因

正确答案:B

答案解析:考查免疫规划疫苗的种类及标识、麻醉药品品种及标识、兴奋剂品种及标识、兴奋剂管理、第二类精神药品零售管理。都是将两个考点关联的命题形式，一定要熟悉这种命题。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应采用安全、可靠方式储存备份的频次及保护时限分别为（）【单选题】

A.按日备份，不少于5年

B.按月备份，不少于5年

C.按日备份，不少于3年

D.按月备份，不少于3年

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的计算机系统。

3、处方药广告发布媒体的限制事项不包括（）【单选题】

A.在大众传播媒介或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B.以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告

C.在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布处方药广告

D.在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布处

正确答案:D

答案解析:考查药品广告发布媒体的限制。选项A、B、C属于限制亊项，选项D属于合法发布规定。另外，注意非处方药广告发布的媒体没有限制。 

4、甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号，应（）【单选题】

A.按生产假药论处

B.撤销医药产品注册证

C.按生产劣药论处

D.按生产伪劣产品论处

正确答案:A

答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。

5、属于限制使用级抗菌药物特点的是（）【单选题】

A.长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低

B.价格相对较高

C.价格昂贵

D.具有药品不良反应

正确答案:B

答案解析:考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点，先排除。其他选项解答的关键是价格高低。

6、国家实行购买许可制度的是（）【单选题】

A.麦角胺

B.苯乙酸

C.高锰酸钾

D.乙醚

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、经营许可、购买许可和购销管理。此种命题形式将品种与管理事项结合，一定要熟悉。

7、定点批发企业设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库，应该满足的要求包括（）【多选题】

A.安装专用防盗门，实行双人双锁管理

B.具有相应的防火设施

C.具有监控设施和报警装置

D.报警装置应与公安机关报警系统联网

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查麻醉药品和第一类精神药品的储存。注意题干将“全国性批发企业”和“区域性批发企业”合并为“定点批发企业”。

8、2017年，“中成药乙”的生产企业不可以是（）【单选题】

A.药品生产企业“甲”

B.药品生产企业“丙”

C.药品生产企业“丁”

D.其他药品生产企业

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。注意这个说法与新药监测期的不同，新药监测期在期限内只限一家企业，中药保护品种可能为多家企业。

9、《处方管理办法》属于（）【单选题】

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:C

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。

10、野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）【单选题】

A.羚羊角

B.丹参

C.黄芩

D.甘草

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种的分级、分级管理及药材名录。 

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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