2021年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2021-02-22)

发布时间：2021-02-22

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、中成药广告在发布时，不得含有以下关于药品功能疗效宣传内容的是（）【单选题】

A.功能主治

B.药品商品名称

C.明示或暗示该药为“天然”药品

D.保险公司保险

正确答案:C

答案解析:考查药品广告的科学性要求、其他要求。 选项A和B是法律允许宣传的，选项D不属于功能疗效的宣传内容，属于宣传和引导合理用药的内容。

2、从上述信息可以判断，以下关于医疗机构调剂行为的说法，错误的是（）【单选题】

A.跨省调剂使用医疗机构制剂量经国家药品监督管理部门批准

B.甲医疗机构构成向市场销售医疗机构制剂法律责任

C.乙诊所构成从无证企业购入药品

D.甲医疗机构属于无证生产药品

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂调剂，与无证生产有关的法律责任，医疗机构向市场销售制剂的法律责任。 其一，医疗机构制剂跨省调剂、省内特殊制剂调剂都是国家药品监督管理部门批准，选项A说法是正确的。其二，甲医疗机构制剂是合法配制的，也就是制剂配制行为本身合法，选项D说法是错误的，为答案。选项B和C要特别注意强化相关规定。

3、二级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴別经验，并且至少具有（）【单选题】

A.初级专业技术职称

B.中级专业技术职称

C.副高级专业技术职称

D.正高级专业技术职称

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院，药品零售企业相当于一级医院。

4、应列出与该药合并用药的注意事项的项目是（）【单选题】

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书书写要求。

5、可发布广告但不得往7 : 00-22 : 00发布含有改善和增强性功能内容的媒介是（）【单选题】

A.活动冠名

B.广播电台

C.政府指定的医学药学专业刊物

D.未成年人电影

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定、药品广告内容的其他要求、药品广告发布媒体的限制。其一，无论是处方药，还是非处方药均不允许在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布，选项D肯定不会是所有题目的答案，这样可以将答案范围缩小到三个备选项。其二，电视台、广播电台不得在7 : 00-22 : 00发布含有改善和增强性功能内容，故答案为B。

6、以下关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是（）【单选题】

A.药物非临床安全性评价研究是药物研发的基础性工作

B.药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

C.药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

D.免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

正确答案:C

答案解析:考查药品研制与质量管理规范。本题重点考查药物非临床安全性评价研究和临床试验的区别。药物非临床安全性评价研究是在实验室条件下用实验系统进行的试验，包括安全药理学试验、单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌性试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒代动力学试验以及与评价药物安全性有关的其他试验。

7、进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）【单选题】

A.Ⅰ期临床试验 

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:C

答案解析:考查临床试验分期管理。

8、配合有关部门依法处贾发布药品虚假违法广告、 涉嫌仿冒他人网站发布互联网广告的违法违规网站、无线电台的部门是（）【单选题】

A.市场监管部门

B.工业和信息化部门

C.新闻宣传部门

D.新闻出版广电部门

正确答案:B

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品广告管理的相关部门放在一块，有一定难度。强调查处违法违规网站、无线电台，这属于信息化的范畴，故答案为B。

9、从上述信息可以判断，以下关于含麻黄碱类复方制剂的说法，正确的是（）【单选题】

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装

正确答案:C

答案解析:考查含麻黄碱类复方制剂的销售管理。其一，选项A、B和D均指的是其作为0TC时的管理事项，因为是只有一个答案，只能选择C。其二，因为单位剂量麻黄城类药物含量为40MG，大于30MG，必须凭处方销售，故答案为C。

10、根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有（）【多选题】

A.普通处方

B.急诊处方

C.第二类精神药品处方

D.儿科处方

正确答案:A、B、D

答案解析:考查处方保存期限。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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