2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-15)

发布时间：2020-07-15

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在药品储存作业区内储存与储存管理无关的物品时采取的措施是（）【单选题】

A.拒收

B.不得入库

C.不得出库

D.不得存放

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。只有交易药品才会涉及收货、入库和出库，题干是非交易物品，故答案为D。

2、如果是非处方药，一定是甲类非处方药的是（）【单选题】

A.一般口服和外用剂型

B.中药注射剂型

C.中成药含大逛药材外用制剂

D.胰岛素

正确答案:C

答案解析:考查处方药转换为非处方药、药品委托生产的品种限制。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括（） 【多选题】

A.实行专人管理

B.建立专用账册

C.库房内设立独立的专库或专柜存储

D.实行双人验收

正确答案:A、B、C

答案解析:考查麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品储存制度的区别。第二类精神药品储存管理没有规定“入库双人验收” “出库双人复核” “双人双锁管理”以及“设立监控报警设施”管理。

4、关于麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理的说法，错误的是（）【单选题】

A.执业医师取得经医疗机构培训授予处方资格后，才可在本机构开具麻醉和第一类精神药品

B.第二类精神药品没有要求授予处方资格，但是限定必须是执业医师才可以开具处方

C.执业医师使用专用处方为自己开具最大用记限度内的麻醉药品和第一类精神药品处方

D.对不符合麻醉药品和第一类精神药品处方管理规定的，处方调配人、核对人应拒绝发药 

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和精神药品处方资格及处方管理。麻醉药品和第一类精神药品不得为自己开具。

5、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为，违法的是（）【单选题】

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.附子采用全国集中统一定点生产，供全国使用

C.毒性中药饮片必须由持有毒性中药饮片定点生产证的生产企业或具有经营毒性中药资格的批发企业销售

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

正确答案:A

答案解析:考查毒性中药饮片定点生产和经营管理。 其一，毒性中药饮片采用以省为单位、全国集中统一定点生产两种形式，其中朱砂、雄黄、附子是后者， 因此A违法，B合法。其二，毒性中药饮片采购渠道要合法，由于采购和销售行为是同时发生的，同理被采购单位的销售资格也要合法，C是合法行为。其三，毒性中药饮片储存管理比较严格，这个内容可以出多项选择题。

6、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有（）【多选题】

A.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账

B.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账

C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款

正确答案:A、B、D

答案解析:考查商业贿赂行为的界定。解题关鍵在于关徤词“明示”“账外暗中”“如实入账”。

7、根据《关于加强互联网药品销售管理的通知》（食药监药化监〔2013〕223号）不得通过互联网向个人消费者销售但是可以通过互联网发布药品广告的是（） 【单选题】

A.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量40mg)

B.含麻黄碱类复方制剂（其中麻黄碱类药物含量30njg)

C.复方甘草片

D.维生素C (属于药品）

正确答案:B

答案解析:考查庥黄碱类复方制剂管理。含庥黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通过互联网向个人消费者销售。复方甘草片是处方药，也不允许通过互联网向个人消费者销售。药品类维生素C属于乙类非处方药，可以通过互联网向个人消费者销售。前半句决定了排除选项D，而只有选项B是非处方药，可以在大众媒介（互联网）发布，故答案为B。

8、北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2009年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）【单选题】

A.沪药广审(文)第2009083201号

B.京药广审(视)第2008083202号

C.京药广审(文)第2008083203号

D.京药广审(文)第2009083205号

正确答案:D

答案解析:考查药品广告批准文号的格式，审批及有效期。首先，基于药品广告批准文号的格式，案例中的药品广告是在杂志上发布，因此可以排除B。其次，根据药品广告批准文号的审批是由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门，X应该是京，排除A。最后，根据药品广告批准文号有效期为1年，而发布药品广告的时间是2009年10月，因此药品广告批准文号必须是1年之内的，选项C的药品广告批准文号格式是2008年8月，排除，因此答案为D。这种命題方式可能会成为将来的主流，真正考查了应用能力。 

9、负责执业药师资格注册的机构是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家商务部

C.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部

D.省级药品监督管理部门

正确答案:D

答案解析:考查执业药师管理机构。

10、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售连锁门店的相关人员及营业员，进行健康检査的情况有（）【多选题】

A.岗前健康检查

B.年度健康检査

C.月度健康检查

D.岗后健康检查

正确答案:A、B

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的卫生及着装。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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