2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-07-16)

发布时间：2020-07-16

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号），针对中药饮片处方药师审方时核实“中药饮片、中药注射剂要单独开具处方”，这属于（）【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:B

答案解析:考查处方审核。

2、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业道德准则。

3、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，在临床试验中出现不能控制的临床试验安全性风险的，申请人应该（） 【单选题】

A.提交试验结果及下一期临床试验方案

B.提交年度研究报告

C.立即停止临床试验

D.与国家药品监督管理局药品审评中心人员当面沟通

正确答案:C

答案解析:考查临床试验管理。

4、根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对存在质问题的药品，应存放于（）【单选题】

A.专人负责

B.专门培训

C.专用场所

D.专用设备

正确答案:C

答案解析:考查药品批发企业出库管理、质量可疑药品的处理，药品零售企业库房设施设备、药品拆零销售管理。此题属于将易混淆内容放在一起考查。

5、实施药物临床试验应当在批准最长年限为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查临床试验、药物非临床研究质量管理规范、新药监测期管理、药品上市许可持有人制度。

6、属于麻醉药品的是（）。【单选题】

A.布桂嗪

B.氯胺酮

C.麦角酸

D.氨酚氢可酮片

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、药品类易制毒化学品品种。

7、根据《中华人民共和国中医药法》仅应用传统工艺配制的中药制剂品种的配制， 应当（）【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”，答案为D。

8、在零售药店必须凭处方销售且在药品生产企业不可委托生产的是（）【单选题】

A.一般口服和外用剂型

B.中药注射剂型

C.中成药含大逛药材外用制剂

D.胰岛素

正确答案:B

答案解析:考查处方药转换为非处方药、药品委托生产的品种限制。

9、针对药学技术人员的唯一准人类国家职业资格证书是（）【单选题】

A.执业药师职业资格证书

B.执业药师注册证

C.执业药师诚信信息

D.执业药师继续教育学分证明

正确答案:A

答案解析:考查执业药师注册管理、执业药师职业资格制度的内涵。

10、国家对药品类易制毒化学品实行（）【多选题】

A.备案管理制

B.定点生产制度

C.定点经营制度

D.购买许可制度

正确答案:B、C、D

答案解析:考查药品类易制毒化学品管理。依据是“对药品类易制毒化学品实行定点生产、定点经营， 对药品类易制毒化学品实行购买许可制度”。故答案为 BCD。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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