2020年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试题(2020-05-14)

发布时间：2020-05-14

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时，应该采取的措施有（）【单选题】

A.立即停止经营并主动召回

B.及时向药品不良反应监测机构报告

C.立即停止经营并销毁，并向药品监督管理部门报告

D.立即通知购货单位停售、追回，并做好记录，同时向药品监督管理部门报告

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发企业药品召回管理。其一，药品批发企业只能配合召回，主动召回是药品生产企业的职责，选项A错误。其二，此药按假药论处，已经超越药品不良反应的严重程度，药品不良反应监测机构已经没有权限处理，选项B错误。其三， 问题药品不可自主处理或销毁，如果这样做，有消灭证据的嫌疑，选项C错误。故答案为D。

2、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品经营企业必须具有（）【单选题】

A.保证所经营药品质量的规章制度

B.保证药品经营人员业务素质的规章制度

C.保证企业服务质量的规章制度

D.保证药品营销的规章制度

正确答案:A

答案解析:考查药品经营企业开办条件。其一，根据开办条件死记细节“保证所经营药品质量”直接解答。其二，理解药品经营企业的功能之一是质量管理，因此答案为A。其三，根据国务院机构改革的精神“市场能办的交给市场、社会能办的交给社会、都不能办的由政府来办”，选项B和D属于市场行为， 应该由企业自己来做，政府不应该干预。另外，中国现在还没有到控制服务质量的阶段，选项C超前，因此答案为A。

3、药品单体药店处方审核工作人员必须是（）【单选题】

A.执业药师资格人员

B.药学专业学历人员

C.中药学专业中专学历人员

D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式，此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业法定代表人或负责人、审核处方和指导合理用药人员必须是执业药师。故答案为A。

4、下列不在执业药师不予注册范围的药品安全法律责任为（）【多选题】

A.行政处分

B.行政处罚

C.民事责任 

D.刑事责任

正确答案:A、C

答案解析:考查执业药师不予注册和注销注册、药品安全法律责任种类。

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业在储存环节应该将外用药品与其他药品分开存放，识别的关键就是外用药品标识，需要标注这个标识的情况不包括（） 【单选题】

A.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定黏膜部位的半固体中药、天然药物

B.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定黏膜部位的液体中药、天然药物

C.凡国家药品标准中用法项下规定只可外用，不可口服、注射、滴入或吸入，仅用于体表或某些特定黏膜部位的固体中药、天然药物

D.对于既可内服，又可外用的中药、天然药物

正确答案:D

答案解析:考查药品说明书格式和书写要求。

6、为了体现市场公平竞争、保证药品质量、获得价格合理的药品，执行的制度是（）【单选题】

A.药品进货检查验收制度

B.药品效期管理制度

C.药品保管养护制度

D.药品集中招标釆购制度

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构药品采购与库存管理。

7、根据《药品经营质量管理规范》，对某药店销售近效期药品采取的措施，错误的是（）【单选题】

A.近效期药品应该定期进行重点检查

B.对有效期进行跟踪管理，是为了防止近效期药品售出后可能发生的过期使用

C.销售近效期药品应向顾客告知有效期

D.发现近效期药品，应该由计算机系统进行锁定

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的陈列与储存、销售管理。选项D超出了药品零售企业的有效期管理规定，甚至都超越了药品批发企业的有效期管理制度，药品批发企业有近效期预警、超过有效期自动锁定等措施。

8、二级医院应当配备的人员应该具有饮片鉴別经验，并且至少具有（）【单选题】

A.初级专业技术职称

B.中级专业技术职称

C.副高级专业技术职称

D.正高级专业技术职称

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求、GSP人员资质要求。注意药品批发企业对于中药饮片的验收的职称要求相当于二级医院，药品零售企业相当于一级医院。

9、颁发新药证书的部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家卫生行政部门

C.国家科技管理部门

D.国家经济综合主管部门

正确答案:A

答案解析:考查药品注册管理机构。国家药品监督管理部门负责审批药品临床试验、新药证书发放、药品生产、药品进口等事项。

10、医疗机构抢救病人紧急借用麻醉药品和第一类精神药品，抢救工作结朿后，及时报有关部门备案的是（）【单选题】

A.采购情况

B.使用情况

C.借用情况

D.变更情况

正确答案:C

答案解析:考查麻醉药品和笫一类精神药品借用、印鉴卡管理以及处方资格。

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下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

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