2020年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2020-11-10)
发布时间:2020-11-10
2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,下列情形不属于“不正当竞争行为”的是()。【单选题】
A.招标者与投标者相互串通抬高标价的
B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的
C.以歧视性语言进行商品宣传的
D.地方政府限制外地商品进入本地市场的
正确答案:B
答案解析:关于低价倾销行为的规定中,不属于不正当竞争行为的有:销售鲜活商品;处理有效期即将到期的商品或者其他积压的商品;季节性降价;因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。
2、如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得,药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号,同时还应()。【单选题】
A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请
B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请
C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请
正确答案:A
答案解析:对提供虚假材料申请药品广告审批,被药品广告审查机关在审理中发现的,1年内不受理该企业的广告审批申请。对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品的广告批准文号,并在3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
3、因药品缺陷向患者赔偿属于()。【单选题】
A.民事责任
B.刑事责任
C.行政处罚
D.行政处分
正确答案:A
答案解析:安全民事责任主要是产品责任,即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失,而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。
4、按照《抗菌药物临床应用管理办法》,经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于()。【单选题】
A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级
正确答案:C
答案解析:限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效、对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物。
5、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,提供商品和服务的经营者应当承担的义务包括()。【多选题】
A.经营者收集、使用消费者个人信息应当遵循合法、正当、必要的原则,明示收集、使用信息的目的、方式和范围,并经消费者同意
B.经营者不得采用格式合同提醒消费者注意商品或服务质量、价款、履行期限、安全注意事项和风险警示
C.经营者向消费者提供有关商品或服务质量、性能、用途、有效期限等信息,应当真实、全面,不得做虚假或引人误解的宣传
D.经营者应当保证其提供的商品或服务符合保障人身、财产安全的要求
正确答案:A、C、D
答案解析:经营者在经营活动中使用格式条款的,应当以显著方式提醒消费者注意商品或者服务的数量和质量、价款或者费用、履行期限和方式、安全注意事项和风险警示、售后服务、民事责任等与消费者有重大利害关系的内容,并按照消费者的要求予以说明。
6、中药一级保护品种的最低保护年限是()。【单选题】
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
正确答案:D
答案解析:中药一级保护品种的保护期限为30年、20年、10年。
7、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法,正确的是()。【单选题】
A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理
B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.含地芬诺酯复方剂不能再药品零售企业销售,含地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售
正确答案:D
答案解析:地芬诺酯单方制剂为麻醉药品,不能在药店零售;地芬诺酯复方制剂不按麻醉药品管理。
8、下列药品中,乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是()。【单选题】
A.化学药制剂
B.中成药
C.抗生素制剂
D.抗肿瘤药品
正确答案:B
答案解析:《药品流通监督管理办法》第17条规定:“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指药品监督管理部门核准经营药品的品种类别,分为四大类:(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;(2)生物制品;(3)中药材、中药饮片、中成药;(4)化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从经营范围中可以看出,甲药品企业经营范围没有中成药,所以不能从甲处购买中成药,D项抗肿瘤药品不作为经营范围的分类。
9、中药二级保护品种的最低保护年限是()。【单选题】
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
正确答案:B
答案解析:中药二级保护品种的保护期限为7年。
10、国家调整基本药物目录品种和数量的依据有()。【多选题】
A.已上市药品循证医学、药物经济学评价
B.国家基本药物的应用情况监测和评估
C.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
D.我国疾病谱的变化
正确答案:A、B、C、D
答案解析:国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定:我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;我国疾病谱变化;药品不良反应监测和评估;已上市药品循证医学、药物经济学评价;国家基本药物委员会规定的其他情况。
下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题,供大家学习参考。
B.高分子溶液
C.溶胶剂
D.乳剂
E.混悬剂
下列药物粉碎时不需串料的是( )
A.熟地
B.枸杞
C.山萸肉
D.白芍
E.黄精
.制何首乌应选用的辅料是
A.米醋
B.蜂蜜
C.盐水
D.甘草水
E.黑豆汁
关于中药饮片的管理不正确的是
A.生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B.包装不符合规定的中药饮片不得销售
C.中药饮片包装必须印有或贴有标签
D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
E.中药饮片必须按国家药品标准或《炮制规范》炮制
解析:只有实施批准文号管理的中药饮片才必须在标签上注明药品批准文号。
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