2021年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题(2021-12-11)

发布时间：2021-12-11

2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！


1、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是（）。【单选题】

A.有效程度由高到低

B.风险程度由低到高

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

正确答案:B

答案解析:评价医疗器械风险程度应考虑医疗器械的预期目的、使用方法、结构特征、使用方法等因素。第一类风险程度低，第二类具有中度风险，第三类具有较高的风险。

2、由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是（）。【单选题】

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

正确答案:B

答案解析:医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。

3、根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括（）。【单选题】

A.开展调查评估，启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

正确答案:A

答案解析:销售与使用单位的职责：药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药，通知药品生产企业或者提供商，并向药品监督管理部门报告。

4、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，应按规定重新办理《药品经营许可证》的是（）。【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:C

答案解析:企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照规定重新办理《药品经营许可证》。

5、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有（）。 【多选题】

A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用

B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用

C.急诊处方一般不超过3日用量

D.门诊处方一般不得超过7日用量

正确答案:B、C、D

答案解析:处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或者特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由；对于需要特别加强管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

6、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）。【单选题】

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

正确答案:A

答案解析:许可事项变更是指经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或者负责人以及质量负责人的变更。

7、下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是（）。【单选题】

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

正确答案:B

答案解析:《药品流通监督管理办法》第17条规定：“药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。”药品经营范围是指药品监督管理部门核准经营药品的品种类别，分为四大类：（1）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；（2）生物制品；（3）中药材、中药饮片、中成药；（4）化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。从经营范围中可以看出，甲药品企业经营范围没有中成药，所以不能从甲处购买中成药，D项抗肿瘤药品不作为经营范围的分类。

8、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（）。【单选题】

A.公立医院对基本药物试行“零差率”销售

B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物

C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物

D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

正确答案:C

答案解析:基本药物优先选择和合理使用制度：政府举办的基层医疗机构卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。

9、余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是（）。【单选题】

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理

B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人

C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书

D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师

正确答案:C

答案解析:零售企业法定代表人或者企业负责人，资质要求为具有执业药师资格。

10、药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）。【单选题】

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

正确答案:B

答案解析:Ⅰ期临床试验是初步的临床学及人体安全性评价试验。

下面小编为大家准备了 执业药师 的相关考题，供大家学习参考。

连花清瘟胶囊既能清瘟解毒，又能()。

A.发汗解表

B.疏风清热

C.解表化湿

D.宣肺泄热

E.疏风解表

参考答案：D
氨茶碱结构如图所示：
　　
　　《中国药典》规定氨茶碱为白色至微黄色的颗粒或粉末，易结块:在空气中吸收二氧化碳,并分解成茶碱。根据氨茶碱的性状,其贮存的条件应满足( )

A.遮光，密闭,室温保存
B.遮光,密封,室温保存
C.遮光,密闭，阴凉处保存
D.遮光严封,阴凉处保存
E.遮光，熔封,冷处保存
答案：B
解析：

大失血时引起气脱的理论基础是（ ）。

A．气能生血

B．气能摄血

C．气能行血

D．血能载气

E．血能生气

正确答案：D
治疗大出血时，运用益气固脱方法机理为血为气母，血能载气。气与血的关系为：气能生血，气能行血，气能摄血，血为气母。
患者女，55岁，晨练时突发心前区剧烈疼痛，症状持续不缓解。紧急入院，查体：138/90mmHg，心率88次/分。心电图示：V～VST段弓背向上抬高。急查血示：血清总胆固醇(TC)4.9mmol/L，甘油三酯(TG)2.8mmol/L，高密度脂蛋白固醇(HDL-ch)0.8mmol/L，低密度脂蛋白固醇(LDL-ch)2.5mmol/L。肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白(Tnl)明显升高。医嘱：


服用硝酸异山梨酯导致高铁血红蛋白血症的处理方法为
A.注射肾上腺素
B.注射亚甲蓝
C.注射去甲肾上腺素
D.静脉补液
E.注射大量维生素B
答案：B
解析：
本组题考查阿司匹林及羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂的药理学特点和硝酸酯类不良反应的防治。小剂量阿司匹林抑制血小板血栓素A的生成，从而抑制血小板聚集。长期服用硝酸异山梨酯可能发生高铁血红蛋白血症，治疗方法为静脉注射亚甲蓝1～2mg/kg。该患者血脂水平在\\"正常范围\\"，但对急性心肌梗死而言，仍需要将LDL-ch再降低30%～40%，阿托伐他汀主要为降低LDL-ch。故答案选BEEBC。

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